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과체중 개인의 전신 전기근자극 대 기존 저용량 근력 훈련 (EKAM)

2018년 10월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

심혈관 대사 위험이 증가된 과체중 개인에서 전신 전기근자극과 기존의 저용량 근력 운동의 효과 비교

이 연구의 주요 목적은 심장 대사 위험 프로필, 근력, 체성분, 심장 대사 위험이 증가한 과체중 개인의 염증 마커 및 주관적 건강 결과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91052
        • 모병
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 >25
  • 적어도 2개의 심장 대사 위험 인자의 존재

제외 기준:

  • 건강한 사람 또는 미성년자
  • 추가적인 심대사 위험 인자가 없는 과체중인 사람
  • 임신, 수유
  • 정신장애, 간질, 중증신경장애
  • 지난 6개월 이내에 다른 운동 또는 영양 연구 참여
  • 급성 심혈관 질환
  • 악성 질병
  • 류마
  • 단백 동화 약물 섭취,
  • 전극 배치 부위의 피부 손상
  • 전자 임플란트(제세동기, 심박조율기)
  • 당국 또는 관할권의 명령에 따라 정신 병원에 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
영양 요법 / 운동 없음
다른: 제어
12주의 연구 기간 동안 개별화된 체중 감소 영양 치료 및 상담
실험적: 표준 근력 훈련
표준 근력 훈련 프로그램과 결합된 영양 요법
다른: 표준 근력 훈련

절차: 표준 근력 훈련 프로그램과 결합된 12주의 연구 기간 동안 영양 요법(개별화된 체중 감량 영양 요법 및 상담):

  • 5가지 근력 운동(가슴, 상/하 등, 복부, 다리)
  • 운동당 3세트
  • 세션당 소요 시간: ~90분
  • 주당 2회의 교육 세션
  • 운동 중재 기간: 12주
실험적: 저용량 근력 운동
소량의 근력 운동 프로그램과 결합된 영양 요법
다른: 저용량 근력 운동

절차: 12주의 연구 기간 동안 영양 요법(개별화, 체중 감소 영양 요법 및 상담)과 저용량 근력 훈련 프로그램 결합:

  • 5가지 근력 운동(가슴, 상/하 등, 복부, 다리)
  • 운동당 1세트
  • 세션당 소요 시간: ~20분
  • 주당 2회의 교육 세션
  • 운동 중재 기간: 12주
실험적: 전신 전기근자극
전신 전기근자극과 병행한 영양 요법
다른: 전신 전기근자극(WB-EMS)

절차: WB-EMS와 결합된 12주의 연구 기간 동안 영양 요법(개별화, 체중 감소 영양 요법 및 상담):

  • 세션당 소요 시간: ~20분
  • 운동 중재 기간: 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 Z-점수(MetS-Z-점수)
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
MetS-Z-점수는 성별에 따른 방정식을 기반으로 각 개인의 허리 둘레, 평균 동맥 혈압, 트리글리세리드 및 HDL-콜레스테롤 측정치로부터 계산됩니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
특정 근력 운동 기구(버터플라이, 풀다운, 과신전, 복부 크런치, 레그 프레스)를 사용하여 5대 주요 근육군(가슴, 등 상부, 허리, 복부, 다리)의 근력을 평가합니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
체성분
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 근육량, 체지방량, 체수분을 측정합니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
심폐 피트니스(CRF)
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
CRF는 최대 산소 섭취량(VO2max)을 측정하여 평가합니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
염증 상태
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
염증은 CRP 및 염증성 사이토카인 및 기타 염증성 혈액 표지자의 수준을 측정하여 평가합니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
건강 관련 삶의 질
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
건강 관련 삶의 질은 표준화되고 검증된 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
통증 점수
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
통증 점수는 표준화되고 검증된 만성 통증 등급 질문지(CPGQ)를 사용하여 평가됩니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
인지된 스트레스
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
인지된 스트레스는 표준화되고 검증된 PSQ(Perceived Stress Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
주관적 업무능력
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
주관적 작업능력은 표준화되고 검증된 작업능력지수 설문지(WAI)를 사용하여 평가합니다.
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKAM-Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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