太りすぎの個人における全身電気筋刺激と従来の低容量筋力トレーニングの比較 (EKAM)
2018年10月15日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
心臓代謝のリスクが高い太りすぎの個人における全身電気筋刺激と従来の少量の筋力トレーニングの効果の比較
この研究の主な目的は、全身電気筋刺激と従来の少量の筋力トレーニングプログラムの効果を比較することであり、それぞれ個別化された減量食と組み合わせて、心臓代謝リスクプロファイル、筋力、体組成、心代謝リスクが高い太りすぎの人における炎症マーカーと主観的な健康転帰。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91052
- 募集
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 >25
- 少なくとも2つの心血管代謝リスク因子の存在
除外基準:
- 健康な人または未成年の患者
- 追加の心血管代謝リスク要因のない過体重の人
- 妊娠、授乳
- 精神障害、てんかん、重度の神経障害
- -過去6か月以内の他の運動または栄養研究への参加
- 急性心血管疾患
- 悪性疾患
- リウマチ
- アナボリック薬の摂取、
- 電極配置領域の皮膚損傷
- 電子インプラント（除細動器、ペースメーカー）
- 当局または管轄の命令により精神病院に入院している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
栄養療法・運動禁止
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12週間の研究期間中の個別の減量栄養療法とカウンセリング
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実験的：標準的な筋力トレーニング
標準的な筋力トレーニング プログラムと組み合わせた栄養療法
|
手順: 標準的な筋力トレーニング プログラムと組み合わせた 12 週間の研究期間中の栄養療法 (個別の減量栄養療法とカウンセリング):
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実験的：少量の筋力トレーニング
少量の筋力トレーニングプログラムと組み合わせた栄養療法
|
手順: 12 週間の研究期間中の栄養療法 (個別の減量栄養療法およびカウンセリング) と少量の筋力トレーニング プログラムを組み合わせたもの:
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実験的：全身電気筋刺激
全身電気筋刺激法を組み合わせた栄養療法
|
手順: WB-EMS と組み合わせた 12 週間の研究期間中の栄養療法 (個別の減量栄養療法およびカウンセリング):
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリック シンドローム Z スコア (MetS-Z スコア)
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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MetS-Z-Score は、性別に固有の式に基づいて、各個人の胴囲、平均動脈圧、トリグリセリド、および HDL コレステロールの測定値から計算されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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5 つの主要な筋肉グループ (胸部、背中上部、腰部、腹部、脚) の筋力は、特定の筋力トレーニング デバイス (バタフライ、プルダウン、過伸展、アブドミナル クランチ、レッグ プレス) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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体組成
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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筋肉量、脂肪量、体水分は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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|
心肺フィットネス (CRF)
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
|
CRFは、最大酸素摂取量（VO2max）を測定することによって評価されます
|
12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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|
炎症状態
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
|
炎症は、CRPおよび炎症性サイトカインおよびその他の炎症性血液マーカーのレベルを測定することによって評価されます
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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健康関連の生活の質
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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健康関連の生活の質は、標準化および検証済みの EQ-5D-5L アンケートを使用して評価されます
|
12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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痛みのスコア
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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疼痛スコアは、標準化および検証済みの慢性疼痛グレード質問票 (CPGQ) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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知覚ストレス
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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知覚ストレスは、標準化および検証済みの知覚ストレスアンケート (PSQ) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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主観的作業能力
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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主観的な作業能力は、標準化および検証された作業能力指数アンケート (WAI) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月9日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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