- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03314506
Buněčná odpověď tukové tkáně na cvičení u zdravých lidí (FLOW)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40
- Index tělesné hmotnosti: 20-27 kg/m2
- Pravidelné cvičení (méně než nebo rovné 3 dnům/týden aerobního cvičení; 30-60 minut/sezení při střední a intenzivní intenzitě)
- Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální
Kritéria vyloučení:
- Krevní tlak vyšší než 140/90 mm Hg
- Těhotné nebo kojící
- Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy nebo zánět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Soud
Subjekty budou muset přijít do Laboratoře metabolismu substrátu ráno kolem 7:00.
Po přibližně 15-30 minutovém odpočinku studijní tým odebere vzorek krve z ruky nebo předloktí subjektu.
Studijní tým také získá malý vzorek tukové tkáně z oblasti těsně pod kůží v blízkosti pupku.
Dále budou subjekty cvičit na běžeckém pásu při střední intenzitě po dobu přibližně 1 hodiny.
Ihned po cvičení odebere studijní tým vzorek krve.
Subjekt zůstane po cvičení v klidu 3 hodiny v laboratoři a poté studijní tým odebere další vzorek krve a tukové tkáně.
Po absolvování bude subjektu poskytnuto občerstvení před odchodem z laboratoře.
|
Subjekty budou cvičit na běžeckém pásu po dobu 1 hodiny se střední intenzitou (přibližně 70 % jejich předpokládaného maxima VO2).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace změny markerů hojnosti makrofágů v tukové tkáni
Časové okno: 1 den
|
Stromovaskulární frakce bude izolována ze vzorků subkutánního lipoaspirátu štěpením kolagenázou a řadou kroků filtrace/promytí (rutinně prováděné naší laboratoří). Tento izolační protokol byl optimalizován tak, aby poskytl minimální počet stromálních buněk potřebný k identifikaci a obnovení následujících buněčných populací pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS), uvedených jako barvení buněčného povrchu = typ buňky: CD64+/CD11c+ = makrofágy FACS bude prováděna na University of Michigan Flow Cytometry Core a vytříděné buňky budou získány pro následnou analýzu genové exprese pomocí systému StepOnePlus real time PCR (Life Technologies) s testy na bázi fluorescenčních sond. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace změny markerů endoteliálních buněk a preadipocytů v tukové tkáni
Časové okno: 1 den
|
Stromovaskulární frakce bude izolována ze vzorků subkutánního lipoaspirátu štěpením kolagenázou a řadou kroků filtrace/promytí (rutinně prováděné naší laboratoří). Tento izolační protokol byl optimalizován tak, aby poskytl minimální počet stromálních buněk potřebný k identifikaci a obnovení následujících buněčných populací pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS), které jsou uvedeny jako barvení buněčného povrchu = typ buňky: CD34+/CD31+ = endoteliální buňky FACS bude prováděna na University of Michigan Flow Cytometry Core a vytříděné buňky budou získány pro následnou analýzu genové exprese pomocí systému StepOnePlus real time PCR (Life Technologies) s testy na bázi fluorescenčních sond. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00131070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .