- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03314506
A zsírszövet sejtjei a testedzésre egészséges embereknél (FLOW)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-40
- Testtömegindex: 20-27 kg/m2
- Rendszeres testmozgás (kevesebb, mint heti 3 nap aerob edzés; 30-60 perc/menet mérsékelt és erőteljes intenzitással)
- A nőknek rendszeresen menstruálniuk kell, és premenopauzában kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- A vérnyomás meghaladja a 140/90 Hgmm-t
- Terhes vagy szoptató
- Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség bizonyítéka/előzménye
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipid- vagy glükóz-anyagcserét vagy a gyulladást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Próba
Az alanyoknak reggel 7:00 körül kell megérkezniük a Szubsztrátanyagcsere Laboratóriumba.
Körülbelül 15-30 perces pihenő után a kutatócsoport vérmintát vesz az alany kezéből vagy alkarjából.
A kutatócsoport egy kis zsírszövetmintát is vesz a bőr alatti területről, a köldök közelében.
Ezután az alanyok futópadon, közepes intenzitással, körülbelül 1 órán keresztül gyakorolnak.
Közvetlenül az edzés után a kutatócsoport vérmintát vesz.
Az alany az edzés után 3 órán keresztül pihen a laboratóriumban, majd a kutatócsoport újabb vér- és zsírszövetmintát vesz.
Befejezése után az alany egy uzsonnát kap, mielőtt elhagyja a laboratóriumot.
|
A kísérleti alanyok 1 órán át edzenek futópadon közepes intenzitással (az előre jelzett VO2-csúcs körülbelül 70%-a).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövetben a makrofág-bőség markereinek változásának számszerűsítése
Időkeret: 1 nap
|
A stromovaszkuláris frakciót szubkután lipo-aspirátum mintákból izoláljuk kollagenázos emésztéssel és szűrési/mosási lépések sorozatával (a laborunk rutinszerűen elvégzi). Ezt az izolálási protokollt úgy optimalizálták, hogy minimális számú stromasejteket biztosítson a következő sejtpopulációk azonosításához és helyreállításához fluoreszcenciával aktivált sejtválogatással (FACS), sejtfelszíni festésként = sejttípus: CD64+/CD11c+ = makrofágok A FACS-t a University of Michigan Flow Cytometry Core-ban végzik el, és a szétválogatott sejteket a StepOnePlus valós idejű PCR rendszer (Life Technologies) segítségével, fluoreszcens szondán alapuló vizsgálatokkal kinyerik a későbbi génexpressziós elemzéshez. |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotélsejtek és a pre-adipociták markereinek változásának számszerűsítése a zsírszövetben
Időkeret: 1 nap
|
A stromovaszkuláris frakciót szubkután lipo-aspirátum mintákból izoláljuk kollagenázos emésztéssel és szűrési/mosási lépések sorozatával (a laborunk rutinszerűen elvégzi). Ezt az izolálási protokollt úgy optimalizálták, hogy a következő sejtpopulációk azonosításához és fluoreszcenciával aktivált sejtválogatással (FACS) történő visszanyeréséhez szükséges minimális számú stromasejteket biztosítson, amelyek sejtfelszíni festés = sejttípus: CD34+/CD31+ = endoteliális sejtek A FACS-t a University of Michigan Flow Cytometry Core-ban végzik el, és a szétválogatott sejteket a StepOnePlus valós idejű PCR rendszer (Life Technologies) segítségével, fluoreszcens szondán alapuló vizsgálatokkal kinyerik a későbbi génexpressziós elemzéshez. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00131070
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .