- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314506
Fettvävnad cellulär respons på träning hos friska människor (FLOW)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-40
- Body Mass Index: 20-27 kg/m2
- Regelbunden träning (mindre än eller lika med 3 dagar/vecka av aerob träning; 30-60 minuter/pass vid måttlig och kraftig intensitet)
- Kvinnor måste ha regelbundet förekommande menstruationer och måste vara premenopausala
Exklusions kriterier:
- Blodtryck högre än 140/90 mm Hg
- Gravid eller ammande
- Bevis/historia av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- Läkemedel som är kända för att påverka lipid- eller glukosmetabolismen, eller inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rättegång
Försökspersonerna måste komma till Substrat Metabolism Laboratory på morgonen runt 07:00.
Efter cirka 15-30 minuters vila kommer studieteamet att ta ett blodprov från försökspersonens hand eller underarm.
Studieteamet kommer också att få ett litet prov av fettvävnad från området precis under huden nära naveln.
Därefter kommer försökspersonerna att träna på ett löpband med måttlig intensitet i cirka 1 timme.
Omedelbart efter träningen kommer studiegruppen att ta ett blodprov.
Försökspersonen kommer att vila i laboratoriet i 3 timmar efter träningen, och sedan kommer studiegruppen att samla in ytterligare ett blod- och fettvävnadsprov.
Efter avslutningen kommer försökspersonen att få ett mellanmål innan han lämnar laboratoriet.
|
Försökspersonerna kommer att träna på ett löpband i 1 timme med måttlig intensitet (ungefär 70 % av deras förväntade VO2-topp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiera förändringen i markörer för makrofagförekomst i fettvävnad
Tidsram: 1 dag
|
Den stromovaskulära fraktionen kommer att isoleras från subkutana lipo-aspiratprover genom kollagenasdigestion och en serie filtrerings-/tvättsteg (rutinmässigt utförs av vårt labb). Detta isoleringsprotokoll har optimerats för att ge det minsta antal stromaceller som krävs för att identifiera och återvinna följande cellpopulationer genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS), listad som cellytefärgning = celltyp: CD64+/CD11c+ = makrofager FACS kommer att utföras vid University of Michigan Flow Cytometry Core, och sorterade celler kommer att återvinnas för efterföljande genuttrycksanalys med hjälp av StepOnePlus realtids PCR-system (Life Technologies) med fluorescerande sond-baserade analyser. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiera förändringen i markörer för endotelceller och pre-adipocyter i fettvävnad
Tidsram: 1 dag
|
Den stromovaskulära fraktionen kommer att isoleras från subkutana lipo-aspiratprover genom kollagenasdigestion och en serie filtrerings-/tvättsteg (rutinmässigt utförs av vårt labb). Detta isoleringsprotokoll har optimerats för att ge det minsta antal stromaceller som krävs för att identifiera och återvinna följande cellpopulationer genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS), listad som cellytefärgning = celltyp: CD34+/CD31+ = endotelceller FACS kommer att utföras vid University of Michigan Flow Cytometry Core, och sorterade celler kommer att återvinnas för efterföljande genuttrycksanalys med hjälp av StepOnePlus realtids PCR-system (Life Technologies) med fluorescerande sond-baserade analyser. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00131070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .