- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314506
Risposta cellulare del tessuto adiposo all'esercizio in esseri umani sani (FLOW)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40
- Indice di massa corporea: 20-27 kg/m2
- Esercizio fisico regolare (minore o uguale a 3 giorni/settimana di esercizio aerobico; 30-60 minuti/sessione a intensità moderata e vigorosa)
- Le donne devono avere mestruazioni regolari e devono essere in premenopausa
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna superiore a 140/90 mm Hg
- Incinta o in allattamento
- Evidenza/storia di malattie cardiovascolari o metaboliche
- Farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi o del glucosio o l'infiammazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prova
I soggetti dovranno venire al Laboratorio del metabolismo del substrato la mattina intorno alle 7:00.
Dopo circa 15-30 minuti di riposo, il team di studio raccoglierà un campione di sangue dalla mano o dall'avambraccio del soggetto.
Il team di studio otterrà anche un piccolo campione di tessuto adiposo dall'area appena sotto la pelle vicino all'ombelico.
Successivamente, i soggetti si eserciteranno su un tapis roulant a intensità moderata per circa 1 ora.
Immediatamente dopo l'esercizio, il team dello studio raccoglierà un campione di sangue.
Il soggetto rimarrà a riposo in laboratorio per 3 ore dopo l'esercizio, quindi il team di studio raccoglierà un altro campione di sangue e tessuto adiposo.
Al termine, al soggetto verrà fornito uno spuntino prima di lasciare il laboratorio.
|
I soggetti si eserciteranno su un tapis roulant per 1 ora a intensità moderata (circa il 70% del loro picco VO2 previsto).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificare il cambiamento nei marcatori dell'abbondanza dei macrofagi nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La frazione stromovascolare sarà isolata da campioni di lipoaspirato sottocutaneo mediante digestione con collagenasi e una serie di fasi di filtrazione/lavaggio (eseguite di routine dal nostro laboratorio). Questo protocollo di isolamento è stato ottimizzato per produrre il numero minimo di cellule stromali necessarie per identificare e recuperare le seguenti popolazioni cellulari mediante selezione delle cellule attivate dalla fluorescenza (FACS), elencate come colorazione della superficie cellulare = tipo di cellula: CD64+/CD11c+ = macrofagi FACS sarà eseguito presso l'Università del Michigan Flow Cytometry Core e le cellule ordinate saranno recuperate per la successiva analisi dell'espressione genica utilizzando il sistema PCR in tempo reale StepOnePlus (Life Technologies) con saggi basati su sonde fluorescenti. |
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificare il cambiamento nei marcatori di cellule endoteliali e pre-adipociti nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La frazione stromovascolare sarà isolata da campioni di lipoaspirato sottocutaneo mediante digestione con collagenasi e una serie di fasi di filtrazione/lavaggio (eseguite di routine dal nostro laboratorio). Questo protocollo di isolamento è stato ottimizzato per produrre il numero minimo di cellule stromali necessarie per identificare e recuperare le seguenti popolazioni cellulari mediante selezione delle cellule attivate dalla fluorescenza (FACS), elencate come colorazione della superficie cellulare = tipo di cellula: CD34+/CD31+ = cellule endoteliali FACS sarà eseguito presso l'Università del Michigan Flow Cytometry Core e le cellule ordinate saranno recuperate per la successiva analisi dell'espressione genica utilizzando il sistema PCR in tempo reale StepOnePlus (Life Technologies) con saggi basati su sonde fluorescenti. |
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00131070
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .