- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314506
Réponse cellulaire du tissu adipeux à l'exercice chez les humains en bonne santé (FLOW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40
- Indice de masse corporelle : 20-27 kg/m2
- Exercice régulier (inférieur ou égal à 3 jours/semaine d'exercice aérobique ; 30 à 60 minutes/séance à des intensités modérées et vigoureuses)
- Les femmes doivent avoir des règles régulières et doivent être préménopausées
Critère d'exclusion:
- Tension artérielle supérieure à 140/90 mm Hg
- Enceinte ou allaitante
- Preuve/antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique
- Médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose, ou l'inflammation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procès
Les sujets devront venir au Substrate Metabolism Laboratory le matin vers 7h00.
Après environ 15 à 30 minutes de repos, l'équipe de l'étude prélèvera un échantillon de sang de la main ou de l'avant-bras du sujet.
L'équipe de l'étude obtiendra également un petit échantillon de tissu adipeux de la zone juste sous la peau près du nombril.
Ensuite, les sujets s'exerceront sur un tapis roulant à une intensité modérée pendant environ 1 heure.
Immédiatement après l'exercice, l'équipe d'étude prélèvera un échantillon de sang.
Le sujet restera au repos dans le laboratoire pendant 3 heures après l'exercice, puis l'équipe d'étude prélèvera un autre échantillon de sang et de tissu adipeux.
À la fin, le sujet recevra une collation avant de quitter le laboratoire.
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Les sujets s'exerceront sur un tapis roulant pendant 1 heure à une intensité modérée (environ 70 % de leur pic de VO2 prévu).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification de l'évolution des marqueurs d'abondance des macrophages dans le tissu adipeux
Délai: Un jour
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La fraction stromovasculaire sera isolée à partir d'échantillons de lipo-aspiration sous-cutanée par digestion à la collagénase et une série d'étapes de filtration/lavage (réalisées régulièrement par notre laboratoire). Ce protocole d'isolement a été optimisé pour produire le nombre minimum de cellules stromales nécessaires pour identifier et récupérer les populations cellulaires suivantes par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS), répertoriées comme tache de surface cellulaire = type de cellule : CD64+/CD11c+ = macrophages Le FACS sera effectué au centre de cytométrie en flux de l'Université du Michigan, et les cellules triées seront récupérées pour une analyse ultérieure de l'expression génique à l'aide du système de PCR en temps réel StepOnePlus (Life Technologies) avec des tests basés sur des sondes fluorescentes. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier l'évolution des marqueurs des cellules endothéliales et des pré-adipocytes dans le tissu adipeux
Délai: Un jour
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La fraction stromovasculaire sera isolée à partir d'échantillons de lipo-aspiration sous-cutanée par digestion à la collagénase et une série d'étapes de filtration/lavage (réalisées régulièrement par notre laboratoire). Ce protocole d'isolement a été optimisé pour produire le nombre minimum de cellules stromales nécessaires pour identifier et récupérer les populations cellulaires suivantes par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS), répertoriées comme tache de surface cellulaire = type de cellule : CD34+/CD31+ = cellules endothéliales Le FACS sera effectué au centre de cytométrie en flux de l'Université du Michigan, et les cellules triées seront récupérées pour une analyse ultérieure de l'expression génique à l'aide du système de PCR en temps réel StepOnePlus (Life Technologies) avec des tests basés sur des sondes fluorescentes. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00131070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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