- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03314506
Fettvevs cellulær respons på trening hos friske mennesker (FLOW)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-40
- Kroppsmasseindeks: 20-27 kg/m2
- Regelmessig trening (mindre enn eller lik 3 dager/uke med aerobic trening; 30-60 minutter/økt ved moderat og kraftig intensitet)
- Kvinner må ha regelmessig menstruasjon og må være premenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk større enn 140/90 mm Hg
- Gravid eller ammende
- Bevis/historie om kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Medisiner kjent for å påvirke lipid- eller glukosemetabolismen, eller betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Prøve
Forsøkspersonene må komme til Substrat Metabolism Laboratory om morgenen rundt 07.00.
Etter omtrent 15-30 minutters hvile vil studieteamet ta en blodprøve fra forsøkspersonens hånd eller underarm.
Studieteamet vil også få en liten prøve av fettvev fra området rett under huden nær navlen.
Deretter vil forsøkspersonene trene på en tredemølle med moderat intensitet i omtrent 1 time.
Umiddelbart etter trening vil studieteamet ta en blodprøve.
Forsøkspersonen vil hvile i laboratoriet i 3 timer etter trening, og deretter vil studieteamet ta en ny blod- og fettvevsprøve.
Etter fullføring vil forsøkspersonen få en matbit før han forlater laboratoriet.
|
Forsøkspersonene vil trene på en tredemølle i 1 time med moderat intensitet (omtrent 70 % av forventet VO2-peak).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantifisere endringen i markører for makrofagoverflod i fettvev
Tidsramme: 1 dag
|
Den stromovaskulære fraksjonen vil bli isolert fra subkutane lipo-aspiratprøver ved kollagenasefordøyelse og en rekke filtrerings-/vasketrinn (rutinemessig utført av laboratoriet vårt). Denne isolasjonsprotokollen har blitt optimalisert for å gi minimum antall stromaceller som kreves for å identifisere og gjenopprette følgende cellepopulasjoner ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS), oppført som celleoverflatefarging = celletype: CD64+/CD11c+ = makrofager FACS vil bli utført ved University of Michigan Flow Cytometry Core, og sorterte celler vil bli gjenvunnet for påfølgende genekspresjonsanalyse ved hjelp av StepOnePlus sanntids PCR-system (Life Technologies) med fluorescerende probe-baserte analyser. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantifisere endringen i markører for endotelceller og pre-adipocytter i fettvev
Tidsramme: 1 dag
|
Den stromovaskulære fraksjonen vil bli isolert fra subkutane lipo-aspiratprøver ved kollagenasefordøyelse og en rekke filtrerings-/vasketrinn (rutinemessig utført av laboratoriet vårt). Denne isolasjonsprotokollen har blitt optimalisert for å gi det minste antallet stromaceller som kreves for å identifisere og gjenopprette følgende cellepopulasjoner ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS), oppført som celleoverflatefarging = celletype: CD34+/CD31+ = endotelceller FACS vil bli utført ved University of Michigan Flow Cytometry Core, og sorterte celler vil bli gjenvunnet for påfølgende genekspresjonsanalyse ved hjelp av StepOnePlus sanntids PCR-system (Life Technologies) med fluorescerende probe-baserte analyser. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00131070
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk sykdom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)