- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03314506
Cellulaire reactie van vetweefsel op lichaamsbeweging bij gezonde mensen (FLOW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-40
- Body Mass Index: 20-27 kg/m2
- Regelmatige lichaamsbeweging (minder dan of gelijk aan 3 dagen/week aerobe training; 30-60 minuten/sessie bij matige en krachtige intensiteit)
- Vrouwen moeten regelmatig menstrueren en premenopauzaal zijn
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk hoger dan 140/90 mm Hg
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Bewijs / geschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipiden- of glucosemetabolisme of ontstekingen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proces
Proefpersonen moeten 's ochtends rond 07:00 uur naar het laboratorium voor substraatmetabolisme komen.
Na ongeveer 15-30 minuten rust neemt het onderzoeksteam een bloedmonster van de hand of onderarm van de proefpersoon.
Het onderzoeksteam zal ook een klein stukje vetweefsel nemen uit het gebied net onder de huid nabij de navel.
Vervolgens oefenen de proefpersonen gedurende ongeveer 1 uur op een loopband met een matige intensiteit.
Direct na het sporten neemt het onderzoeksteam bloed af.
De proefpersoon blijft 3 uur na het sporten in het laboratorium rusten, waarna het onderzoeksteam nog een bloed- en vetweefselmonster neemt.
Na voltooiing krijgt de proefpersoon een snack voordat hij het laboratorium verlaat.
|
De proefpersonen oefenen gedurende 1 uur op een loopband met een matige intensiteit (ongeveer 70% van hun voorspelde VO2-piek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de verandering in markers van de overvloed aan macrofagen in vetweefsel
Tijdsspanne: 1 dag
|
De stromovasculaire fractie zal worden geïsoleerd uit subcutane lipo-aspiraatmonsters door collagenase-digestie en een reeks filtratie-/wasstappen (routinematig uitgevoerd door ons laboratorium). Dit isolatieprotocol is geoptimaliseerd om het minimale aantal stromale cellen te verkrijgen dat nodig is om de volgende celpopulaties te identificeren en te herstellen door fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS), vermeld als celoppervlakkleuring = celtype: CD64+/CD11c+ = macrofagen FACS zal worden uitgevoerd aan de Flow Cytometry Core van de Universiteit van Michigan, en gesorteerde cellen zullen worden teruggewonnen voor daaropvolgende analyse van genexpressie met behulp van het StepOnePlus real-time PCR-systeem (Life Technologies) met op fluorescerende sondes gebaseerde assays. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de verandering in markers van endotheelcellen en pre-adipocyten in vetweefsel
Tijdsspanne: 1 dag
|
De stromovasculaire fractie zal worden geïsoleerd uit subcutane lipo-aspiraatmonsters door collagenase-digestie en een reeks filtratie-/wasstappen (routinematig uitgevoerd door ons laboratorium). Dit isolatieprotocol is geoptimaliseerd om het minimale aantal stromale cellen te verkrijgen dat nodig is om de volgende celpopulaties te identificeren en te herstellen door fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS), vermeld als celoppervlakkleuring = celtype: CD34+/CD31+ = endotheelcellen FACS zal worden uitgevoerd aan de Flow Cytometry Core van de Universiteit van Michigan, en gesorteerde cellen zullen worden teruggewonnen voor daaropvolgende analyse van genexpressie met behulp van het StepOnePlus real-time PCR-systeem (Life Technologies) met op fluorescerende sondes gebaseerde assays. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00131070
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .