- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03314506
Реакция клеток жировой ткани на физические упражнения у здоровых людей (FLOW)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- Индекс массы тела: 20-27 кг/м2
- Регулярные физические упражнения (менее или равно 3 дням в неделю аэробных упражнений; 30-60 минут за занятие при умеренной и высокой интенсивности)
- У женщин должны быть регулярные менструации и они должны быть в пременопаузе.
Критерий исключения:
- Артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.
- Беременные или кормящие
- Доказательства/анамнез сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов или глюкозы или воспаление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробный
Субъекты должны будут прийти в лабораторию метаболизма субстратов утром около 7:00.
Примерно через 15-30 минут отдыха исследовательская группа возьмет образец крови из руки или предплечья субъекта.
Исследовательская группа также возьмет небольшой образец жировой ткани из области непосредственно под кожей возле пупка.
Затем испытуемые будут тренироваться на беговой дорожке с умеренной интенсивностью в течение примерно 1 часа.
Сразу после тренировки исследовательская группа возьмет образец крови.
Субъект будет отдыхать в лаборатории в течение 3 часов после тренировки, а затем исследовательская группа возьмет еще один образец крови и жировой ткани.
По завершении субъекту будет предоставлена закуска перед тем, как он покинет лабораторию.
|
Субъекты будут тренироваться на беговой дорожке в течение 1 часа с умеренной интенсивностью (приблизительно 70% их прогнозируемого VO2peak).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка изменения маркеров обилия макрофагов в жировой ткани
Временное ограничение: 1 день
|
Стромоваскулярная фракция будет выделена из образцов подкожного липоаспирата путем расщепления коллагеназой и серии этапов фильтрации/промывки (обычно выполняемых в нашей лаборатории). Этот протокол выделения был оптимизирован для получения минимального количества стромальных клеток, необходимого для идентификации и восстановления следующих клеточных популяций с помощью флуоресцентно-активируемой сортировки клеток (FACS), перечисленных как окрашивание клеточной поверхности = тип клетки: CD64+/CD11c+ = макрофаги FACS будет проводиться в Центре проточной цитометрии Мичиганского университета, а отсортированные клетки будут извлечены для последующего анализа экспрессии генов с использованием системы ПЦР в реальном времени StepOnePlus (Life Technologies) с анализами на основе флуоресцентных зондов. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка изменения маркеров эндотелиальных клеток и преадипоцитов в жировой ткани
Временное ограничение: 1 день
|
Стромоваскулярная фракция будет выделена из образцов подкожного липоаспирата путем расщепления коллагеназой и серии этапов фильтрации/промывки (обычно выполняемых в нашей лаборатории). Этот протокол выделения был оптимизирован для получения минимального количества стромальных клеток, необходимого для идентификации и восстановления следующих клеточных популяций с помощью сортировки клеток с активацией флуоресценции (FACS), перечисленных как окрашивание клеточной поверхности = тип клетки: CD34+/CD31+ = эндотелиальные клетки FACS будет проводиться в Центре проточной цитометрии Мичиганского университета, а отсортированные клетки будут извлечены для последующего анализа экспрессии генов с использованием системы ПЦР в реальном времени StepOnePlus (Life Technologies) с анализами на основе флуоресцентных зондов. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00131070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .