- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03314506
Respuesta celular del tejido adiposo al ejercicio en humanos sanos (FLOW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40
- Índice de Masa Corporal: 20-27 kg/m2
- Ejercicio regular (menor o igual a 3 días/semana de ejercicio aeróbico; 30-60 minutos/sesión a intensidades moderadas y vigorosas)
- Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial superior a 140/90 mm Hg
- embarazada o lactando
- Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa, o la inflamación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ensayo
Los sujetos deberán acudir al laboratorio de metabolismo de sustratos por la mañana alrededor de las 7:00 a. m.
Después de un descanso de 15 a 30 minutos, el equipo de estudio recolectará una muestra de sangre de la mano o el antebrazo del sujeto.
El equipo de estudio también obtendrá una pequeña muestra de tejido adiposo del área justo debajo de la piel cerca del ombligo.
A continuación, los sujetos se ejercitarán en una cinta rodante a una intensidad moderada durante aproximadamente 1 hora.
Inmediatamente después del ejercicio el equipo de estudio tomará una muestra de sangre.
El sujeto permanecerá en reposo en el laboratorio durante 3 horas después del ejercicio, y luego el equipo de estudio tomará otra muestra de sangre y tejido graso.
Al finalizar, se proporcionará al sujeto un refrigerio antes de salir del laboratorio.
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Los sujetos se ejercitarán en una cinta rodante durante 1 hora a una intensidad moderada (aproximadamente el 70 % de su VO2máx previsto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación del cambio en marcadores de abundancia de macrófagos en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 1 día
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La fracción estromovascular se aislará de las muestras de lipoaspirado subcutáneo mediante digestión con colagenasa y una serie de pasos de filtración/lavado (realizados de forma rutinaria por nuestro laboratorio). Este protocolo de aislamiento se ha optimizado para producir la cantidad mínima de células del estroma necesarias para identificar y recuperar las siguientes poblaciones de células mediante la clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS), enumeradas como tinción de superficie celular = tipo de célula: CD64+/CD11c+ = macrófagos El FACS se realizará en el Núcleo de Citometría de Flujo de la Universidad de Michigan, y las células clasificadas se recuperarán para el posterior análisis de la expresión génica utilizando el sistema de PCR en tiempo real StepOnePlus (Life Technologies) con ensayos basados en sondas fluorescentes. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación del cambio en marcadores de células endoteliales y preadipocitos en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 1 día
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La fracción estromovascular se aislará de las muestras de lipoaspirado subcutáneo mediante digestión con colagenasa y una serie de pasos de filtración/lavado (realizados de forma rutinaria por nuestro laboratorio). Este protocolo de aislamiento se ha optimizado para producir la cantidad mínima de células del estroma necesarias para identificar y recuperar las siguientes poblaciones de células mediante la clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS), enumeradas como tinción de superficie celular = tipo de célula: CD34+/CD31+ = células endoteliales El FACS se realizará en el Núcleo de Citometría de Flujo de la Universidad de Michigan, y las células clasificadas se recuperarán para el posterior análisis de la expresión génica utilizando el sistema de PCR en tiempo real StepOnePlus (Life Technologies) con ensayos basados en sondas fluorescentes. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00131070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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