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Respuesta celular del tejido adiposo al ejercicio en humanos sanos (FLOW)

18 de marzo de 2022 actualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
El propósito de este estudio es medir los efectos de una sola sesión de ejercicio sobre los cambios en la composición celular de la grasa corporal de los humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tejido graso es mucho más que un lugar donde los humanos almacenan grasa corporal. El tejido graso contiene muchos tipos diferentes de células, como células inmunitarias, células endoteliales y células precursoras de grasa. Las diferencias o cambios en la cantidad de células inmunitarias, células endoteliales y células precursoras de grasa en el tejido adiposo pueden tener un gran impacto en la salud metabólica. Se sabe que la abundancia de todas las células inmunitarias, células endoteliales y tipos de células precursoras de grasa cambia cuando una persona pierde o aumenta de peso. Por ejemplo, a menudo se encuentra que la abundancia de células inflamatorias disminuye notablemente con la pérdida de peso, y este cambio se ha relacionado con las profundas mejoras en la salud metabólica que se producen con la pérdida de peso. Por el contrario, se desconocen los efectos del ejercicio sobre las células inmunitarias, las células endoteliales y las células precursoras de grasa en el tejido adiposo. Determinar los efectos del ejercicio sobre los cambios en la composición celular dentro del tejido adiposo proporcionará información importante para optimizar las intervenciones en el estilo de vida destinadas a mejorar la salud metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-40
  • Índice de Masa Corporal: 20-27 kg/m2
  • Ejercicio regular (menor o igual a 3 días/semana de ejercicio aeróbico; 30-60 minutos/sesión a intensidades moderadas y vigorosas)
  • Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial superior a 140/90 mm Hg
  • embarazada o lactando
  • Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica
  • Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa, o la inflamación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ensayo
Los sujetos deberán acudir al laboratorio de metabolismo de sustratos por la mañana alrededor de las 7:00 a. m. Después de un descanso de 15 a 30 minutos, el equipo de estudio recolectará una muestra de sangre de la mano o el antebrazo del sujeto. El equipo de estudio también obtendrá una pequeña muestra de tejido adiposo del área justo debajo de la piel cerca del ombligo. A continuación, los sujetos se ejercitarán en una cinta rodante a una intensidad moderada durante aproximadamente 1 hora. Inmediatamente después del ejercicio el equipo de estudio tomará una muestra de sangre. El sujeto permanecerá en reposo en el laboratorio durante 3 horas después del ejercicio, y luego el equipo de estudio tomará otra muestra de sangre y tejido graso. Al finalizar, se proporcionará al sujeto un refrigerio antes de salir del laboratorio.
Los sujetos se ejercitarán en una cinta rodante durante 1 hora a una intensidad moderada (aproximadamente el 70 % de su VO2máx previsto).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del cambio en marcadores de abundancia de macrófagos en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 1 día

La fracción estromovascular se aislará de las muestras de lipoaspirado subcutáneo mediante digestión con colagenasa y una serie de pasos de filtración/lavado (realizados de forma rutinaria por nuestro laboratorio). Este protocolo de aislamiento se ha optimizado para producir la cantidad mínima de células del estroma necesarias para identificar y recuperar las siguientes poblaciones de células mediante la clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS), enumeradas como tinción de superficie celular = tipo de célula: CD64+/CD11c+ = macrófagos

El FACS se realizará en el Núcleo de Citometría de Flujo de la Universidad de Michigan, y las células clasificadas se recuperarán para el posterior análisis de la expresión génica utilizando el sistema de PCR en tiempo real StepOnePlus (Life Technologies) con ensayos basados ​​en sondas fluorescentes.

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del cambio en marcadores de células endoteliales y preadipocitos en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 1 día

La fracción estromovascular se aislará de las muestras de lipoaspirado subcutáneo mediante digestión con colagenasa y una serie de pasos de filtración/lavado (realizados de forma rutinaria por nuestro laboratorio). Este protocolo de aislamiento se ha optimizado para producir la cantidad mínima de células del estroma necesarias para identificar y recuperar las siguientes poblaciones de células mediante la clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS), enumeradas como tinción de superficie celular = tipo de célula: CD34+/CD31+ = células endoteliales

El FACS se realizará en el Núcleo de Citometría de Flujo de la Universidad de Michigan, y las células clasificadas se recuperarán para el posterior análisis de la expresión génica utilizando el sistema de PCR en tiempo real StepOnePlus (Life Technologies) con ensayos basados ​​en sondas fluorescentes.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00131070

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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