- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314506
Odpowiedź komórkowa tkanki tłuszczowej na ćwiczenia u zdrowych ludzi (FLOW)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała: 20-27 kg/m2
- Regularne ćwiczenia (mniej niż 3 dni/tydzień ćwiczeń aerobowych; 30-60 minut/sesja o umiarkowanej i intensywnej intensywności)
- Kobiety muszą mieć regularne miesiączki i muszą być przed menopauzą
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mm Hg
- Ciąża lub karmienie piersią
- Dowody / historia choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy lub stany zapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
Badani będą musieli przyjść do Laboratorium Metabolizmu Substratu rano około 7:00.
Po około 15-30 minutach odpoczynku zespół badawczy pobierze próbkę krwi z ręki lub przedramienia badanego.
Zespół badawczy pobierze również niewielką próbkę tkanki tłuszczowej z obszaru tuż pod skórą w pobliżu pępka.
Następnie badani będą ćwiczyć na bieżni z umiarkowaną intensywnością przez około 1 godzinę.
Bezpośrednio po ćwiczeniach zespół badawczy pobierze próbkę krwi.
Badany pozostanie w laboratorium przez 3 godziny po wysiłku, a następnie zespół badawczy pobierze kolejną próbkę krwi i tkanki tłuszczowej.
Po zakończeniu pacjent otrzyma przekąskę przed opuszczeniem laboratorium.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć na bieżni przez 1 godzinę z umiarkowaną intensywnością (około 70% przewidywanego VO2peak).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja zmiany markerów liczebności makrofagów w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Frakcja zrębowo-naczyniowa zostanie wyizolowana z podskórnych próbek lipoaspiratu przez trawienie kolagenazą i serię etapów filtracji/mycia (rutynowo wykonywanych przez nasze laboratorium). Ten protokół izolacji został zoptymalizowany w celu uzyskania minimalnej liczby komórek zrębu wymaganej do zidentyfikowania i odzyskania następujących populacji komórek za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS), wymienionych jako barwienie powierzchni komórki = typ komórki: CD64+/CD11c+ = makrofagi FACS zostanie przeprowadzony na University of Michigan Flow Cytometry Core, a posortowane komórki zostaną odzyskane do późniejszej analizy ekspresji genów przy użyciu systemu PCR w czasie rzeczywistym StepOnePlus (Life Technologies) z testami opartymi na sondach fluorescencyjnych. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja zmiany markerów komórek śródbłonka i preadipocytów w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Frakcja zrębowo-naczyniowa zostanie wyizolowana z podskórnych próbek lipoaspiratu przez trawienie kolagenazą i serię etapów filtracji/mycia (rutynowo wykonywanych przez nasze laboratorium). Ten protokół izolacji został zoptymalizowany w celu uzyskania minimalnej liczby komórek zrębu wymaganej do zidentyfikowania i odzyskania następujących populacji komórek za pomocą sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS), wymienionych jako barwienie powierzchni komórki = typ komórek: CD34+/CD31+ = komórki śródbłonka FACS zostanie przeprowadzony na University of Michigan Flow Cytometry Core, a posortowane komórki zostaną odzyskane do późniejszej analizy ekspresji genów przy użyciu systemu PCR w czasie rzeczywistym StepOnePlus (Life Technologies) z testami opartymi na sondach fluorescencyjnych. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00131070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .