- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314506
Rasvakudoksen soluvaste terveiden ihmisten harjoitteluun (FLOW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40
- Painoindeksi: 20-27 kg/m2
- Säännöllinen harjoittelu (alle tai yhtä suuri kuin 3 päivää/viikko aerobista harjoittelua; 30-60 minuuttia/istunto kohtalaisella ja voimakkaalla intensiteetillä)
- Naisilla tulee olla säännöllisesti kuukautisia ja heidän on oltava premenopausaalisia
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine yli 140/90 mmHg
- Raskaana oleva tai imettävä
- Todisteet/historia sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntasairauksista
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan tai tulehdukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeudenkäynti
Tutkittavien tulee tulla substraattiaineenvaihduntalaboratorioon aamulla noin klo 7.00.
Noin 15-30 minuutin tauon jälkeen tutkimusryhmä ottaa verinäytteitä potilaan kädestä tai käsivarresta.
Tutkimusryhmä ottaa myös pienen näytteen rasvakudosta alueelta, joka on aivan ihon alta lähellä napaa.
Seuraavaksi koehenkilöt harjoittelevat juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä noin 1 tunnin ajan.
Välittömästi harjoituksen jälkeen tutkimusryhmä ottaa verinäytteen.
Koehenkilö lepää laboratoriossa 3 tuntia harjoituksen jälkeen, minkä jälkeen tutkimusryhmä ottaa toisen veri- ja rasvakudosnäytteen.
Valmistuttuaan tutkittavalle tarjotaan välipala ennen laboratoriosta poistumista.
|
Koehenkilöt harjoittelevat juoksumatolla 1 tunnin ajan kohtalaisella intensiteetillä (noin 70 % heidän ennustetusta VO2-huippustaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen kvantifioiminen rasvakudoksen makrofagien runsauden markkereissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Stromvaskulaarinen fraktio eristetään ihonalaisista lipo-aspiraattinäytteistä kollagenaasidigestiolla ja sarjalla suodatus/pesuvaiheita (laboratoriomme suorittaa rutiininomaisesti). Tämä eristysprotokolla on optimoitu tuottamaan vähimmäismäärä stroomasoluja, jotka tarvitaan seuraavien solupopulaatioiden tunnistamiseen ja talteen ottamiseksi fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS), lueteltuna solun pintavärjäys = solutyyppi: CD64+/CD11c+ = makrofagit FACS suoritetaan Michiganin yliopiston Flow Cytometry Core -yliopistossa, ja lajitellut solut otetaan talteen myöhempää geeniekspressioanalyysiä varten käyttämällä StepOnePlus-reaaliaikaista PCR-järjestelmää (Life Technologies) fluoresoivaan koettimeen perustuvilla määrityksillä. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen ja esirasvasolujen markkerien muutoksen kvantifiointi rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Stromvaskulaarinen fraktio eristetään ihonalaisista lipo-aspiraattinäytteistä kollagenaasidigestiolla ja sarjalla suodatus/pesuvaiheita (laboratoriomme suorittaa rutiininomaisesti). Tämä eristysprotokolla on optimoitu tuottamaan vähimmäismäärä stroomasoluja, jotka tarvitaan seuraavien solupopulaatioiden tunnistamiseen ja talteen ottamiseksi fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS), lueteltuna solun pintavärjäys = solutyyppi: CD34+/CD31+ = endoteelisolut FACS suoritetaan Michiganin yliopiston Flow Cytometry Core -yliopistossa, ja lajitellut solut otetaan talteen myöhempää geeniekspressioanalyysiä varten käyttämällä StepOnePlus-reaaliaikaista PCR-järjestelmää (Life Technologies) fluoresoivaan koettimeen perustuvilla määrityksillä. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00131070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .