- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03314506
Fedtvævscellulær reaktion på træning hos raske mennesker (FLOW)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40
- Body Mass Index: 20-27 kg/m2
- Regelmæssig træning (mindre end eller lig med 3 dage/uge med aerob træning; 30-60 minutter/session ved moderat og kraftig intensitet)
- Kvinder skal have regelmæssigt forekommende menstruationer og skal være præmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk større end 140/90 mm Hg
- Gravid eller ammende
- Evidens/historie om kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Medicin, der vides at påvirke lipid- eller glucosemetabolisme eller betændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøg
Forsøgspersoner skal komme til substratmetabolismelaboratoriet om morgenen omkring kl. 7.00.
Efter ca. 15-30 minutters hvile vil undersøgelsesholdet tage en blodprøve fra forsøgspersonens hånd eller underarm.
Undersøgelsesholdet vil også få en lille prøve af fedtvæv fra området lige under huden nær navlen.
Derefter vil forsøgspersonerne træne på et løbebånd med moderat intensitet i ca. 1 time.
Umiddelbart efter træning vil undersøgelsesholdet tage en blodprøve.
Forsøgspersonen vil forblive hvilende i laboratoriet i 3 timer efter træning, og derefter vil undersøgelsesholdet indsamle endnu en blod- og fedtvævsprøve.
Efter afslutningen vil forsøgspersonen få en snack, inden han forlader laboratoriet.
|
Forsøgspersonerne vil træne på et løbebånd i 1 time med moderat intensitet (ca. 70 % af deres forudsagte VO2-peak).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af ændringen i markører for makrofagoverflod i fedtvæv
Tidsramme: 1 dag
|
Den stromovaskulære fraktion vil blive isoleret fra subkutane lipo-aspiratprøver ved kollagenasefordøjelse og en række filtrerings-/vasketrin (rutinemæssigt udført af vores laboratorium). Denne isoleringsprotokol er blevet optimeret til at give det mindste antal stromaceller, der kræves for at identificere og genvinde følgende cellepopulationer ved fluorescensaktiveret cellesortering (FACS), opført som celleoverfladefarvning = celletype: CD64+/CD11c+ = makrofager FACS vil blive udført ved University of Michigan Flow Cytometri Core, og sorterede celler vil blive gendannet til efterfølgende genekspressionsanalyse ved hjælp af StepOnePlus real-time PCR-systemet (Life Technologies) med fluorescerende probe-baserede assays. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af ændringen i markører for endotelceller og præ-adipocytter i fedtvæv
Tidsramme: 1 dag
|
Den stromovaskulære fraktion vil blive isoleret fra subkutane lipo-aspiratprøver ved kollagenasefordøjelse og en række filtrerings-/vasketrin (rutinemæssigt udført af vores laboratorium). Denne isoleringsprotokol er blevet optimeret til at give det mindste antal stromaceller, der kræves for at identificere og genvinde følgende cellepopulationer ved fluorescensaktiveret cellesortering (FACS), opført som celleoverfladefarvning = celletype: CD34+/CD31+ = endotelceller FACS vil blive udført ved University of Michigan Flow Cytometri Core, og sorterede celler vil blive gendannet til efterfølgende genekspressionsanalyse ved hjælp af StepOnePlus real-time PCR-systemet (Life Technologies) med fluorescerende probe-baserede assays. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00131070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien