- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314506
Resposta celular do tecido adiposo ao exercício em humanos saudáveis (FLOW)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Índice de Massa Corporal: 20-27 kg/m2
- Exercício regular (menos ou igual a 3 dias/semana de exercício aeróbico; 30-60 minutos/sessão em intensidade moderada e vigorosa)
- As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa
Critério de exclusão:
- Pressão arterial superior a 140/90 mm Hg
- Grávida ou lactante
- Evidência/histórico de doença cardiovascular ou metabólica
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose, ou inflamação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Julgamento
Os indivíduos deverão comparecer ao Laboratório de Metabolismo de Substrato pela manhã, por volta das 7h.
Após cerca de 15 a 30 minutos de descanso, a equipe de estudo coletará uma amostra de sangue da mão ou antebraço do sujeito.
A equipe de estudo também obterá uma pequena amostra de tecido adiposo da área logo abaixo da pele perto do umbigo.
Em seguida, os indivíduos se exercitarão em uma esteira em intensidade moderada por cerca de 1 hora.
Imediatamente após o exercício, a equipe do estudo coletará uma amostra de sangue.
O sujeito permanecerá em repouso no laboratório por 3 horas após o exercício, e então a equipe de estudo coletará outra amostra de sangue e tecido adiposo.
Após a conclusão, o sujeito receberá um lanche antes de sair do laboratório.
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Os indivíduos se exercitarão em uma esteira por 1 hora em intensidade moderada (aproximadamente 70% de seu VO2pico previsto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificando a mudança nos marcadores de abundância de macrófagos no tecido adiposo
Prazo: 1 dia
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A fração estromovascular será isolada de amostras de lipoaspirado subcutâneo por digestão com colagenase e uma série de etapas de filtração/lavagem (realizadas rotineiramente em nosso laboratório). Este protocolo de isolamento foi otimizado para produzir o número mínimo de células estromais necessárias para identificar e recuperar as seguintes populações de células por separação de células ativadas por fluorescência (FACS), listadas como coloração da superfície celular = tipo de célula: CD64+/CD11c+ = macrófagos O FACS será realizado no Núcleo de Citometria de Fluxo da Universidade de Michigan, e as células classificadas serão recuperadas para posterior análise da expressão gênica usando o sistema de PCR em tempo real StepOnePlus (Life Technologies) com ensaios baseados em sondas fluorescentes. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificando a mudança em marcadores de células endoteliais e pré-adipócitos no tecido adiposo
Prazo: 1 dia
|
A fração estromovascular será isolada de amostras de lipoaspirado subcutâneo por digestão com colagenase e uma série de etapas de filtração/lavagem (realizadas rotineiramente em nosso laboratório). Este protocolo de isolamento foi otimizado para produzir o número mínimo de células estromais necessárias para identificar e recuperar as seguintes populações de células por separação de células ativadas por fluorescência (FACS), listadas como coloração da superfície celular = tipo de célula: CD34+/CD31+ = células endoteliais O FACS será realizado no Núcleo de Citometria de Fluxo da Universidade de Michigan, e as células classificadas serão recuperadas para posterior análise da expressão gênica usando o sistema de PCR em tempo real StepOnePlus (Life Technologies) com ensaios baseados em sondas fluorescentes. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00131070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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