- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03314506
Zellreaktion des Fettgewebes auf körperliche Betätigung bei gesunden Menschen (FLOW)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40
- Body-Mass-Index: 20-27 kg/m2
- Regelmäßige Bewegung (weniger als oder gleich 3 Tage/Woche Aerobic-Training; 30–60 Minuten/Sitzung bei mäßiger und starker Intensität)
- Frauen müssen regelmäßig ihre Menstruation haben und sich in der Prämenopause befinden
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck größer als 140/90 mm Hg
- Schwanger oder stillend
- Hinweise/Anamnese einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel oder Entzündungen beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gerichtsverhandlung
Die Probanden müssen morgens gegen 7:00 Uhr im Substratstoffwechsellabor eintreffen.
Nach einer etwa 15- bis 30-minütigen Pause entnimmt das Studienteam eine Blutprobe aus der Hand oder dem Unterarm des Probanden.
Das Studienteam wird außerdem eine kleine Fettgewebeprobe aus dem Bereich direkt unter der Haut in der Nähe des Bauchnabels entnehmen.
Als nächstes trainieren die Probanden etwa eine Stunde lang auf einem Laufband mit mäßiger Intensität.
Unmittelbar nach dem Training entnimmt das Studienteam eine Blutprobe.
Der Proband ruht nach dem Training noch drei Stunden lang im Labor und anschließend entnimmt das Studienteam eine weitere Blut- und Fettgewebeprobe.
Nach Abschluss erhält der Proband einen Snack, bevor er das Labor verlässt.
|
Die Probanden trainieren 1 Stunde lang auf einem Laufband mit mäßiger Intensität (ungefähr 70 % ihres vorhergesagten VO2-Peaks).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung der Veränderung der Marker der Makrophagenhäufigkeit im Fettgewebe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die stromovaskuläre Fraktion wird aus subkutanen Lipoaspiratproben durch Kollagenaseverdauung und eine Reihe von Filtrations-/Waschschritten (routinemäßig von unserem Labor durchgeführt) isoliert. Dieses Isolationsprotokoll wurde optimiert, um die Mindestanzahl an Stromazellen zu erhalten, die zur Identifizierung und Wiederherstellung der folgenden Zellpopulationen durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) erforderlich ist, aufgeführt als Zelloberflächenfärbung = Zelltyp: CD64+/CD11c+ = Makrophagen FACS wird am Flow Cytometry Core der University of Michigan durchgeführt und sortierte Zellen werden für die anschließende Genexpressionsanalyse mithilfe des Echtzeit-PCR-Systems StepOnePlus (Life Technologies) mit auf Fluoreszenzsonden basierenden Tests gewonnen. |
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung der Veränderung der Marker von Endothelzellen und Präadipozyten im Fettgewebe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die stromovaskuläre Fraktion wird aus subkutanen Lipoaspiratproben durch Kollagenaseverdauung und eine Reihe von Filtrations-/Waschschritten (routinemäßig von unserem Labor durchgeführt) isoliert. Dieses Isolationsprotokoll wurde optimiert, um die Mindestanzahl an Stromazellen zu erhalten, die zur Identifizierung und Wiederherstellung der folgenden Zellpopulationen durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) erforderlich ist, aufgeführt als Zelloberflächenfärbung = Zelltyp: CD34+/CD31+ = Endothelzellen FACS wird am Flow Cytometry Core der University of Michigan durchgeführt und sortierte Zellen werden für die anschließende Genexpressionsanalyse mithilfe des Echtzeit-PCR-Systems StepOnePlus (Life Technologies) mit auf Fluoreszenzsonden basierenden Tests gewonnen. |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00131070
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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