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Zellreaktion des Fettgewebes auf körperliche Betätigung bei gesunden Menschen (FLOW)

18. März 2022 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer einzelnen Trainingseinheit auf Veränderungen in der Zellzusammensetzung des Körperfetts des Menschen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettgewebe ist weit mehr als nur ein Ort, an dem der Mensch Körperfett speichert. Fettgewebe enthält viele verschiedene Arten von Zellen, wie zum Beispiel Immunzellen, Endothelzellen und Fettvorläuferzellen. Unterschiede oder Veränderungen in der Anzahl der Immunzellen, Endothelzellen und Fettvorläuferzellen im Fettgewebe können einen großen Einfluss auf die Stoffwechselgesundheit haben. Es ist bekannt, dass sich die Häufigkeit aller Immunzellen, Endothelzellen und Fettvorläuferzelltypen ändert, wenn eine Person Gewicht verliert oder zunimmt. Beispielsweise lässt sich häufig feststellen, dass die Häufigkeit von Entzündungszellen mit der Gewichtsabnahme deutlich abnimmt – und diese Veränderung wurde mit den tiefgreifenden Verbesserungen der Stoffwechselgesundheit in Verbindung gebracht, die mit der Gewichtsabnahme einhergehen. Im Gegensatz dazu sind die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf Immunzellen, Endothelzellen und Fettvorläuferzellen im Fettgewebe nicht bekannt. Die Bestimmung der Auswirkungen von Bewegung auf Veränderungen der Zellzusammensetzung im Fettgewebe wird wichtige Informationen für die Optimierung von Lebensstilinterventionen zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-40
  • Body-Mass-Index: 20-27 kg/m2
  • Regelmäßige Bewegung (weniger als oder gleich 3 Tage/Woche Aerobic-Training; 30–60 Minuten/Sitzung bei mäßiger und starker Intensität)
  • Frauen müssen regelmäßig ihre Menstruation haben und sich in der Prämenopause befinden

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck größer als 140/90 mm Hg
  • Schwanger oder stillend
  • Hinweise/Anamnese einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel oder Entzündungen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerichtsverhandlung
Die Probanden müssen morgens gegen 7:00 Uhr im Substratstoffwechsellabor eintreffen. Nach einer etwa 15- bis 30-minütigen Pause entnimmt das Studienteam eine Blutprobe aus der Hand oder dem Unterarm des Probanden. Das Studienteam wird außerdem eine kleine Fettgewebeprobe aus dem Bereich direkt unter der Haut in der Nähe des Bauchnabels entnehmen. Als nächstes trainieren die Probanden etwa eine Stunde lang auf einem Laufband mit mäßiger Intensität. Unmittelbar nach dem Training entnimmt das Studienteam eine Blutprobe. Der Proband ruht nach dem Training noch drei Stunden lang im Labor und anschließend entnimmt das Studienteam eine weitere Blut- und Fettgewebeprobe. Nach Abschluss erhält der Proband einen Snack, bevor er das Labor verlässt.
Die Probanden trainieren 1 Stunde lang auf einem Laufband mit mäßiger Intensität (ungefähr 70 % ihres vorhergesagten VO2-Peaks).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Veränderung der Marker der Makrophagenhäufigkeit im Fettgewebe
Zeitfenster: 1 Tag

Die stromovaskuläre Fraktion wird aus subkutanen Lipoaspiratproben durch Kollagenaseverdauung und eine Reihe von Filtrations-/Waschschritten (routinemäßig von unserem Labor durchgeführt) isoliert. Dieses Isolationsprotokoll wurde optimiert, um die Mindestanzahl an Stromazellen zu erhalten, die zur Identifizierung und Wiederherstellung der folgenden Zellpopulationen durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) erforderlich ist, aufgeführt als Zelloberflächenfärbung = Zelltyp: CD64+/CD11c+ = Makrophagen

FACS wird am Flow Cytometry Core der University of Michigan durchgeführt und sortierte Zellen werden für die anschließende Genexpressionsanalyse mithilfe des Echtzeit-PCR-Systems StepOnePlus (Life Technologies) mit auf Fluoreszenzsonden basierenden Tests gewonnen.

1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Veränderung der Marker von Endothelzellen und Präadipozyten im Fettgewebe
Zeitfenster: 1 Tag

Die stromovaskuläre Fraktion wird aus subkutanen Lipoaspiratproben durch Kollagenaseverdauung und eine Reihe von Filtrations-/Waschschritten (routinemäßig von unserem Labor durchgeführt) isoliert. Dieses Isolationsprotokoll wurde optimiert, um die Mindestanzahl an Stromazellen zu erhalten, die zur Identifizierung und Wiederherstellung der folgenden Zellpopulationen durch fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) erforderlich ist, aufgeführt als Zelloberflächenfärbung = Zelltyp: CD34+/CD31+ = Endothelzellen

FACS wird am Flow Cytometry Core der University of Michigan durchgeführt und sortierte Zellen werden für die anschließende Genexpressionsanalyse mithilfe des Echtzeit-PCR-Systems StepOnePlus (Life Technologies) mit auf Fluoreszenzsonden basierenden Tests gewonnen.

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00131070

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stoffwechselkrankheit

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