Evaluación del Programa de Grupos de Apoyo/Tutoría de las Comunidades de Sanación: Evaluación de la Eficacia Preliminar
16 de agosto de 2021 actualizado por: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
El objetivo del estudio es evaluar dos intervenciones complementarias de 6 meses (tutoría de pares y tutoría de apoyo social) para personas con trastornos alimentarios.
Los individuos serán asignados al azar a la tutoría de pares, la tutoría de apoyo social o una lista de espera y los síntomas del trastorno alimentario se evaluarán al inicio y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios son enfermedades mentales graves asociadas con una morbilidad significativa y altas tasas de recaída.
Los pacientes tienen un riesgo especialmente alto de recaída después de abandonar el tratamiento estructurado (p. ej., hospitalización).
Las intervenciones complementarias dirigidas a la motivación y participación de los pacientes en el tratamiento en estos momentos pueden ayudar a los pacientes a recuperarse de los trastornos alimentarios.
Project HEAL es una organización sin fines de lucro cuya misión es reducir el sufrimiento causado por los trastornos alimentarios y recientemente ha desarrollado dos intervenciones complementarias basadas en tutoría para pacientes en recuperación.
En la condición de tutoría de pares, las personas se reúnen semanalmente con un mentor de pares que se haya recuperado previamente de un trastorno alimentario para analizar los síntomas y las estrategias de afrontamiento.
En la condición de mentoría de apoyo social, las personas se reúnen semanalmente con un mentor de apoyo social que no haya luchado personalmente con un trastorno alimentario para participar en actividades no relacionadas con el trastorno alimentario.
El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de esta intervención.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos que compara la tutoría entre compañeros, la tutoría de apoyo social y las condiciones de control de la lista de espera.
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones durante seis meses.
Los participantes en la lista de espera recibirán posteriormente cualquier tipo de tutoría.
Los participantes completarán evaluaciones de los síntomas de su trastorno alimentario al inicio del estudio, mensualmente durante el curso del estudio y un año después de comenzar el estudio.
Los resultados se compararán entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actual o últimos 6 meses AN, BN o BED
- Alta reciente (dentro de los 6 meses) de un tratamiento estructurado
- Involucrado en el tratamiento ambulatorio en un nivel apropiado de atención
- Estabilidad médica
- Acceso a un teléfono inteligente o computadora para completar las evaluaciones del estudio
Criterio de exclusión:
- Evidencia de la necesidad de tratamiento especializado para otra condición médica o de salud mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mentoría entre pares
Los participantes se reúnen semanalmente con un mentor adulto que se ha recuperado de un trastorno alimentario.
El enfoque de las reuniones es sobre los síntomas del trastorno alimentario y cómo superarlos.
El objetivo de este programa es reducir los síntomas del trastorno alimentario directamente al recibir apoyo y orientación de alguien que haya pasado por ello.
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Reuniones semanales con un compañero mentor recuperado una vez por semana.
Las díadas discuten los síntomas del trastorno alimentario y cómo superarlos.
Recovery Record es una aplicación de teléfono inteligente o basada en la web diseñada para brindar apoyo de recuperación a los pacientes con trastornos alimentarios.
Incluye una serie de funciones destinadas a promover la recuperación, como seguimiento de comidas, indicaciones para completar comidas/refrigerios, seguimiento de síntomas adicionales como estrés y estado de ánimo, mensajes de motivación, información sobre estrategias de afrontamiento y capacidad para compartir datos registrados con médicos y mentores
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Comparador activo: Tutoría de apoyo social
Los participantes se reúnen semanalmente con un mentor adulto que no ha luchado personalmente con un trastorno alimentario pero que se dedica a ofrecer apoyo.
Durante las reuniones semanales, los participantes y mentores (y posiblemente otros 1 o 2 aprendices) participan en actividades no relacionadas con el trastorno alimentario.
El objetivo de este programa es reducir indirectamente los síntomas del trastorno alimentario mediante la exploración de aspectos de uno mismo fuera del trastorno alimentario.
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Reuniones semanales con un mentor de apoyo social que no haya luchado personalmente con un trastorno alimentario, una vez por semana.
Las díadas participan en actividades no relacionadas con el trastorno alimentario (p. ej., una película, un evento comunitario, trabajo voluntario).
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes están en una lista de espera y luego se les asigna cualquier tipo de mentor (de su elección) 6 meses después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6
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kg/m2
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Línea base (mes 0, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6
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Días de atracón
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 28
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Unidades en una escala de 0 - 4 ( 0 = 0 días; 1 = Algunos (1-2) días; 2 = Alrededor de la mitad (3-4) días; 4 = La mayoría (5-6) días; 4 = Todos ( 7) días El rango fue 0 - 4
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Línea de base hasta la semana 28
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Subescala de Insatisfacción Corporal del Inventario de Síntomas de Trastornos Alimentarios (EPSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6
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El Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria (EPSI) es un cuestionario de autoinforme que incluye 8 subescalas y utilizamos la subescala de Insatisfacción Corporal.
Cada elemento se califica en una escala de estilo Likert de 5 puntos (0 = Nunca; 4 = A menudo) para describir qué tan bien describe cada elemento las experiencias del participante.
Las puntuaciones se obtienen sumando las respuestas de las preguntas incluidas en cada subescala.
El rango de insatisfacción corporal es de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor patología alimentaria.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6
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Subescala de Restricción Cognitiva del Inventario de Síntomas de Trastornos Alimentarios (EPSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6
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El Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria (EPSI) es un cuestionario de autoinforme que incluye 8 subescalas y utilizamos la subescala de Restricción Cognitiva.
Cada elemento se califica en una escala de estilo Likert de 5 puntos (0 = Nunca; 4 = A menudo) para describir qué tan bien describe cada elemento las experiencias del participante.
Las puntuaciones se obtienen sumando las respuestas de las preguntas incluidas en cada subescala.
El rango de Restricción cognitiva es de 0 a 12. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor patología alimentaria.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6
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Subescala restrictiva del Inventario de Síntomas de Trastornos Alimentarios (EPSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6
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El Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria (EPSI) es un cuestionario de autoinforme que incluye 8 subescalas y utilizamos la subescala Restrictiva.
Cada elemento se califica en una escala de estilo Likert de 5 puntos (0 = Nunca; 4 = A menudo) para describir qué tan bien describe cada elemento las experiencias del participante.
Las puntuaciones se obtienen sumando las respuestas de las preguntas incluidas en cada subescala.
El rango para Restricción es 0 - 24.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor patología alimentaria.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7533 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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