Paranemisyhteisöjen mentorointi-/tukiryhmäohjelman arviointi: Alustavan tehokkuuden arviointi
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksi 6 kuukauden lisäinterventiota (vertaismentorointi ja sosiaalinen tukimentorointi) syömishäiriöistä kärsiville henkilöille.
Henkilöt satunnaistetaan vertaismentorointiin, sosiaalisen tuen mentorointiin tai jonotuslistalle, ja syömishäiriön oireet arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt ovat vakavia mielenterveyssairauksia, joihin liittyy merkittävä sairastuvuus ja korkea uusiutumisaste.
Potilailla on erityisen suuri uusiutumisriski strukturoidun hoidon (esim. sairaalahoidon) jälkeen.
Tänä aikana potilaiden motivaatioon ja hoitoon osallistumiseen kohdistuvat lisätoimenpiteet voivat auttaa potilaita toipumaan syömishäiriöistä.
Project HEAL on voittoa tavoittelematon järjestö, jonka tehtävänä on vähentää syömishäiriöiden aiheuttamaa kärsimystä, ja he ovat äskettäin kehittäneet kaksi täydentävää, mentorointiin perustuvaa interventiota toipuville potilaille.
Vertaismentorointitilassa henkilöt tapaavat viikoittain syömishäiriöstä toipuneen vertaismentorin kanssa keskustellakseen oireista ja selviytymisstrategioista.
Sosiaalisen tuen mentorointitilassa henkilöt tapaavat viikoittain sosiaalisen tuen mentorin, joka ei ole henkilökohtaisesti kamppaillut syömishäiriön kanssa, osallistuakseen syömishäiriöön ulkopuoliseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen suunnittelu on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vertaismentorointia, sosiaalisen tuen mentorointia ja jonotuslistan kontrolliolosuhteita.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta kuudeksi kuukaudeksi.
Jonotuslistalle osallistujat saavat myöhemmin kumman tahansa mentoroinnin.
Osallistujat suorittavat syömishäiriön oireiden arvioinnit lähtötilanteessa, kuukausittain koko tutkimuksen ajan ja vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Tuloksia verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta AN, BN tai BED
- Äskettäin (6 kuukauden sisällä) kotiutettu strukturoidusta hoidosta
- Mukana avohoidossa asianmukaisella hoitotasolla
- Lääketieteellinen vakaus
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen opintoarviointien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet erikoishoidon tarpeesta toisen lääketieteellisen tai mielenterveyden tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaismentorointi
Osallistujat tapaavat viikoittain aikuisen vertaismentorin, joka on toipunut syömishäiriöstä.
Tapaamisissa keskitytään syömishäiriön oireisiin ja niiden voittamiseen.
Tämän ohjelman tavoitteena on vähentää syömishäiriön oireita suoraan saamalla tukea ja ohjausta sen läpikäyneeltä.
|
Viikoittainen tapaamiset toipuneen vertaismentorin kanssa kerran viikossa.
Dyadit keskustelevat syömishäiriön oireista ja niiden voittamisesta.
Recovery Record on älypuhelin tai verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan palautumistukea syömishäiriöpotilaille.
Sisältää useita toipumisen edistämiseen tarkoitettuja ominaisuuksia, kuten aterioiden seuranta, kehotteet aterioiden/välipalojen lopettamiseen, lisäoireiden, kuten stressin ja mielialan seuranta, motivaatioviestit, tietoa selviytymisstrategioista sekä kyky jakaa lokitietoja kliinikon ja mentorit.
|
|
Active Comparator: Sosiaalisen tuen mentorointi
Osallistujat tapaavat viikoittain aikuisen mentorin, joka ei itse ole kamppaillut syömishäiriön kanssa, mutta joka on omistautunut tarjoamaan tukea.
Viikoittaisissa kokouksissa osallistujat ja mentorit (ja mahdollisesti 1-2 muuta mentoroitavaa) osallistuvat syömishäiriöön ulkopuoliseen toimintaan.
Tämän ohjelman tavoitteena on vähentää syömishäiriön oireita epäsuorasti tutkimalla itseäsi syömishäiriön ulkopuolella.
|
Viikoittainen tapaamiset sosiaalisen tukimentorin kanssa, joka ei ole itse kamppaillut syömishäiriön kanssa, kerran viikossa.
Dyadit osallistuvat toimiin, jotka eivät liity syömishäiriöön (esim. elokuva, yhteisötapahtuma, vapaaehtoistyö).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat ovat jonotuslistalla, ja heidät yhdistetään jommankumman tyyppiseen mentoriin (valitsemanaan) 6 kuukautta myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
|
kg/m2
|
Perustaso (kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
|
|
Huijauspäivät
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 28 asti
|
Yksiköt asteikolla 0–4 (0 = 0 päivää; 1 = muutama (1–2) päivää; 2 = noin puolet (3–4) päivää; 4 = suurin osa (5–6) päivää; 4 = kaikki ( 7) päivää Vaihteluväli oli 0 - 4
|
Lähtötilanne viikolle 28 asti
|
|
Syömishäiriöoireiden inventaario (EPSI) kehon tyytymättömyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 8 alaasteikkoa, ja käytimme Body Distisfaction -alaasteikkoa.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (0 = ei koskaan; 4 = usein), jotta se kuvaa, kuinka hyvin kukin esine kuvaa osallistujan kokemuksia.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kysymysten vastaukset.
Kehon tyytymättömyyden vaihteluväli on 0-28.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa syömispatologiaa.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Eating Disorder Symptom Inventoryn (EPSI) kognitiivisen rajoittamisen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 8 alaasteikkoa ja käytimme Kognitiivinen rajoitus -alaasteikko.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (0 = ei koskaan; 4 = usein), jotta se kuvaa, kuinka hyvin kukin esine kuvaa osallistujan kokemuksia.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kysymysten vastaukset.
Kognitiivisen rajoituksen vaihteluväli on 0 - 12. Korkeammat pisteet kertovat suuremmasta syömispatologiasta.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Eating Disorder Symptom Inventory (EPSI) -alaskaalan rajoittaminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 8 alaasteikkoa ja käytimme rajoittavaa alaasteikkoa.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (0 = ei koskaan; 4 = usein), jotta se kuvaa, kuinka hyvin kukin esine kuvaa osallistujan kokemuksia.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kysymysten vastaukset.
Rajoitusalue on 0 - 24.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa syömispatologiaa.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7533 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .