Évaluation du programme de mentorat/groupes de soutien des communautés de guérison : évaluation de l'efficacité préliminaire
16 août 2021 mis à jour par: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
Le but de l'étude est d'évaluer deux interventions complémentaires de 6 mois (mentorat par les pairs et mentorat de soutien social) pour les personnes atteintes de troubles de l'alimentation.
Les personnes seront randomisées pour bénéficier d'un mentorat par les pairs, d'un mentorat de soutien social ou d'une liste d'attente et les symptômes des troubles de l'alimentation seront évalués au départ et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les troubles alimentaires sont des maladies mentales graves associées à une morbidité importante et à des taux de rechute élevés.
Les patients présentent un risque particulièrement élevé de rechute après avoir quitté un traitement structuré (par exemple, une hospitalisation).
Des interventions complémentaires ciblant la motivation des patients et leur participation au traitement à ces moments-là peuvent aider les patients à se remettre des troubles de l'alimentation.
Project HEAL est une organisation à but non lucratif dont la mission est de réduire la souffrance causée par les troubles de l'alimentation. Ils ont récemment développé deux interventions complémentaires basées sur le mentorat pour les patients en convalescence.
Dans la condition de mentorat par les pairs, les personnes rencontrent chaque semaine un pair mentor qui s'est déjà remis d'un trouble de l'alimentation afin de discuter des symptômes et des stratégies d'adaptation.
Dans la condition de mentorat de soutien social, les personnes rencontrent chaque semaine un mentor de soutien social qui n'a pas personnellement lutté contre un trouble de l'alimentation afin de s'engager dans des activités sans rapport avec le trouble de l'alimentation.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de cette intervention.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras comparant le mentorat par les pairs, le mentorat de soutien social et les conditions de contrôle des listes d'attente.
Les participants à l'étude seront randomisés dans l'une des trois conditions pendant six mois.
Les participants à la liste d'attente recevront par la suite l'un ou l'autre type de mentorat.
Les participants effectueront des évaluations de leurs symptômes de troubles de l'alimentation au départ, mensuellement tout au long de l'étude et un an après le début de l'étude.
Les résultats seront comparés entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuel ou 6 derniers mois AN, BN ou BED
- Sortie récente (dans les 6 mois) d'un traitement structuré
- Impliqué dans le traitement ambulatoire à un niveau de soins approprié
- Stabilité médicale
- Accès à un téléphone intelligent ou à un ordinateur pour effectuer les évaluations de l'étude
Critère d'exclusion:
- Preuve de la nécessité d'un traitement spécialisé pour un autre problème médical ou de santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentorat par les pairs
Les participants rencontrent chaque semaine un pair mentor adulte qui s'est remis d'un trouble de l'alimentation.
L'accent des réunions est mis sur les symptômes des troubles de l'alimentation et sur la façon de les surmonter.
L'objectif de ce programme est de réduire directement les symptômes du trouble de l'alimentation en recevant le soutien et les conseils d'une personne qui l'a vécu.
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Rencontres hebdomadaires avec un pair mentor récupéré une fois par semaine.
Les dyades discutent des symptômes des troubles de l'alimentation et de la façon de les surmonter.
Recovery Record est un téléphone intelligent ou une application Web conçue pour fournir une aide au rétablissement aux patients souffrant de troubles de l'alimentation.
Inclut un certain nombre de fonctionnalités visant à favoriser la récupération, telles qu'un suivi des repas, des invites pour terminer les repas/collations, le suivi de symptômes supplémentaires tels que le stress et l'humeur, des messages de motivation, des informations sur les stratégies d'adaptation et la capacité de partager les données enregistrées avec les cliniciens et mentors.
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Comparateur actif: Mentorat de soutien social
Les participants rencontrent chaque semaine un mentor adulte qui n'a pas personnellement lutté contre un trouble de l'alimentation, mais qui se consacre à offrir du soutien.
Au cours des réunions hebdomadaires, les participants et les mentors (et éventuellement 1 à 2 autres mentorés) participent à des activités sans rapport avec le trouble de l'alimentation.
L'objectif de ce programme est de réduire indirectement les symptômes des troubles de l'alimentation en explorant des aspects de soi en dehors du trouble de l'alimentation.
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Rencontres hebdomadaires avec un mentor en soutien social qui n'a pas personnellement lutté contre un trouble de l'alimentation, une fois par semaine.
Les dyades participent à des activités sans rapport avec le trouble de l'alimentation (par exemple, un film, un événement communautaire, du bénévolat).
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants sont sur une liste d'attente et sont ensuite jumelés avec l'un ou l'autre type de mentor (de leur choix) 6 mois plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Référence (mois 0, mois 1, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6
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kg/m2
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Référence (mois 0, mois 1, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6
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Journées de frénésie
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 28
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Unités sur une échelle de 0 à 4 ( 0 = 0 jours ; 1 = Quelques (1-2) jours ; 2 = Environ la moitié (3-4) jours ; 4 = La plupart (5-6) jours ; 4 = Tous ( 7) jours La plage était de 0 à 4
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Ligne de base jusqu'à la semaine 28
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Sous-échelle d'insatisfaction corporelle de l'inventaire des symptômes des troubles de l'alimentation (EPSI)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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L'Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 8 sous-échelles et nous avons utilisé la sous-échelle d'insatisfaction corporelle.
Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert à 5 points (0 = Jamais ; 4 = Souvent) pour décrire dans quelle mesure chaque élément décrit les expériences du participant.
Les scores sont obtenus en additionnant les réponses aux questions incluses dans chaque sous-échelle.
La plage d'insatisfaction corporelle est comprise entre 0 et 28.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande pathologie alimentaire.
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Baseline, Mois 3, Mois 6
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Sous-échelle de contrainte cognitive de l'inventaire des symptômes des troubles de l'alimentation (EPSI)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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L'Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 8 sous-échelles et nous avons utilisé la sous-échelle Cognitive Restraint.
Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert à 5 points (0 = Jamais ; 4 = Souvent) pour décrire dans quelle mesure chaque élément décrit les expériences du participant.
Les scores sont obtenus en additionnant les réponses aux questions incluses dans chaque sous-échelle.
La plage de restriction cognitive est de 0 à 12. Des scores plus élevés reflètent une pathologie alimentaire plus importante.
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Baseline, Mois 3, Mois 6
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Sous-échelle restrictive de l'inventaire des symptômes des troubles de l'alimentation (EPSI)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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L'Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 8 sous-échelles et nous avons utilisé la sous-échelle de restriction.
Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert à 5 points (0 = Jamais ; 4 = Souvent) pour décrire dans quelle mesure chaque élément décrit les expériences du participant.
Les scores sont obtenus en additionnant les réponses aux questions incluses dans chaque sous-échelle.
La plage de restriction est comprise entre 0 et 24.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande pathologie alimentaire.
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Baseline, Mois 3, Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (Réel)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7533 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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