Avaliação do Programa de Mentoria/Grupo de Apoio das Comunidades de Cura: Avaliação da Eficácia Preliminar
16 de agosto de 2021 atualizado por: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
O objetivo do estudo é avaliar duas intervenções adjuntas de 6 meses (orientação de pares e orientação de apoio social) para indivíduos com transtornos alimentares.
Os indivíduos serão randomizados para orientação de pares, orientação de suporte social ou uma lista de espera e os sintomas de transtorno alimentar serão avaliados no início e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares são doenças mentais graves associadas a morbidade significativa e altas taxas de recaída.
Os pacientes correm um risco especialmente alto de recaída após deixar o tratamento estruturado (por exemplo, hospitalização).
Intervenções adjuntas visando a motivação e a participação dos pacientes no tratamento nesses momentos podem ajudar os pacientes a se recuperarem de transtornos alimentares.
O Project HEAL é uma organização sem fins lucrativos cuja missão é reduzir o sofrimento causado por distúrbios alimentares, e recentemente desenvolveu duas intervenções adjuntas baseadas em orientação para pacientes em recuperação.
Na condição de tutoria de pares, os indivíduos se reúnem semanalmente com um mentor de pares que já se recuperou de um distúrbio alimentar para discutir sintomas e estratégias de enfrentamento.
Na condição de orientação de apoio social, os indivíduos se reúnem semanalmente com um mentor de apoio social que não tenha lutado pessoalmente contra um transtorno alimentar, a fim de se envolver em atividades não relacionadas ao transtorno alimentar.
O objetivo do presente estudo é avaliar a viabilidade e eficácia desta intervenção.
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado de três braços comparando a orientação de pares, a orientação de apoio social e as condições de controle da lista de espera.
Os participantes do estudo serão randomizados para uma das três condições por seis meses.
Os participantes da lista de espera receberão subsequentemente qualquer tipo de orientação.
Os participantes completarão avaliações de seus sintomas de transtorno alimentar no início do estudo, mensalmente ao longo do estudo e um ano após o início do estudo.
Os resultados serão comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AN, BN ou BED atual ou nos últimos 6 meses
- Alta recente (dentro de 6 meses) do tratamento estruturado
- Envolvido em tratamento ambulatorial em um nível apropriado de cuidados
- Estabilidade médica
- Acesso ao smartphone ou computador para concluir as avaliações do estudo
Critério de exclusão:
- Evidência da necessidade de tratamento especializado para outra condição médica ou de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Orientação de pares
Os participantes se reúnem semanalmente com um mentor adulto que se recuperou de um distúrbio alimentar.
O foco das reuniões são os sintomas dos transtornos alimentares e como superá-los.
O objetivo deste programa é reduzir os sintomas do transtorno alimentar diretamente, recebendo apoio e orientação de alguém que já passou por isso.
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Reuniões semanais com um colega mentor recuperado uma vez por semana.
Díades discutem sintomas de transtorno alimentar e como superá-los.
Recovery Record é um smartphone ou aplicativo baseado na web projetado para fornecer suporte de recuperação para pacientes com distúrbios alimentares.
Inclui vários recursos destinados a promover a recuperação, como rastreamento de refeições, instruções para completar refeições/lanches, rastreamento de sintomas adicionais, como estresse e humor, mensagens motivacionais, informações sobre estratégias de enfrentamento e capacidade de compartilhar dados registrados com médicos e mentores.
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Comparador Ativo: Mentoria de apoio social
Os participantes se reúnem semanalmente com um mentor adulto que não lutou pessoalmente contra um distúrbio alimentar, mas que se dedica a oferecer apoio.
Durante as reuniões semanais, os participantes e mentores (e possivelmente 1-2 outros pupilos) se envolvem em atividades não relacionadas ao transtorno alimentar.
O objetivo deste programa é reduzir indiretamente os sintomas do transtorno alimentar, explorando aspectos do eu fora do transtorno alimentar.
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Reuniões semanais com um mentor de apoio social que não tenha lutado pessoalmente contra um distúrbio alimentar, uma vez por semana.
As díades se envolvem em atividades não relacionadas ao transtorno alimentar (por exemplo, um filme, um evento comunitário, trabalho voluntário).
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes estão em uma lista de espera e, em seguida, são encaminhados a qualquer tipo de mentor (de sua escolha) 6 meses depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (mês 0, mês 1, mês 2, mês 3, mês 4, mês 5, mês 6
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kg/m2
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Linha de base (mês 0, mês 1, mês 2, mês 3, mês 4, mês 5, mês 6
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Dias de farra
Prazo: Linha de base até a semana 28
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Unidades em uma escala de 0 a 4 (0 = 0 dias; 1 = Alguns (1-2) dias; 2 = Cerca de metade (3-4) dias; 4 = A maioria (5-6) dias; 4 = Todos ( 7) dias O intervalo foi de 0 a 4
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Linha de base até a semana 28
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Subescala de Insatisfação Corporal do Inventário de Sintomas de Transtornos Alimentares (EPSI)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6
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O Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI) é um questionário de autorrelato que inclui 8 subescalas e foi utilizada a subescala de Insatisfação Corporal.
Cada item é avaliado em uma escala de estilo Likert de 5 pontos (0 = Nunca; 4 = Frequentemente) para descrever o quão bem cada item descreve as experiências do participante.
As pontuações são derivadas da soma das respostas das perguntas incluídas em cada subescala.
A faixa de insatisfação corporal é de 0 a 28.
Pontuações mais altas refletem maior patologia alimentar.
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Linha de base, mês 3, mês 6
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Subescala de Restrição Cognitiva do Inventário de Sintomas de Transtorno Alimentar (EPSI)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6
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O Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI) é um questionário de autorrelato que inclui 8 subescalas e usamos a subescala Restrição Cognitiva.
Cada item é avaliado em uma escala de estilo Likert de 5 pontos (0 = Nunca; 4 = Frequentemente) para descrever o quão bem cada item descreve as experiências do participante.
As pontuações são derivadas da soma das respostas das perguntas incluídas em cada subescala.
O intervalo para Restrição Cognitiva é de 0 a 12. Pontuações mais altas refletem maior patologia alimentar.
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Linha de base, mês 3, mês 6
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Subescala Restritiva do Inventário de Sintomas de Transtornos Alimentares (EPSI)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6
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O Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI) é um questionário de autorrelato que inclui 8 subescalas e usamos a subescala Restrição.
Cada item é avaliado em uma escala de estilo Likert de 5 pontos (0 = Nunca; 4 = Frequentemente) para descrever o quão bem cada item descreve as experiências do participante.
As pontuações são derivadas da soma das respostas das perguntas incluídas em cada subescala.
O intervalo para Restringir é 0 - 24.
Pontuações mais altas refletem maior patologia alimentar.
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Linha de base, mês 3, mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7533 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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