Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Programu Społeczności Leczenia Mentorskiego/Grupy Wsparcia: Ocena Wstępnej Skuteczności

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
Celem badania jest ocena dwóch 6-miesięcznych dodatkowych interwencji (mentoring rówieśniczy i mentoring wsparcia społecznego) dla osób z zaburzeniami odżywiania. Osoby zostaną losowo przydzielone do mentoringu rówieśniczego, mentoringu wsparcia społecznego lub listy oczekujących, a objawy zaburzeń odżywiania zostaną ocenione na początku leczenia i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania to poważne choroby psychiczne związane ze znaczną chorobowością i wysokim odsetkiem nawrotów. Pacjenci są szczególnie narażeni na wysokie ryzyko nawrotu choroby po opuszczeniu zorganizowanego leczenia (np. hospitalizacji). Pomocnicze interwencje ukierunkowane na motywację pacjentów i udział w leczeniu w tym czasie mogą pomóc pacjentom w wyzdrowieniu z zaburzeń odżywiania. Project HEAL to organizacja non-profit, której misją jest zmniejszanie cierpienia spowodowanego zaburzeniami odżywiania, a ostatnio opracowała dwie uzupełniające, oparte na mentoringu interwencje dla pacjentów powracających do zdrowia. W warunkach mentoringu rówieśniczego osoby spotykają się co tydzień z mentorem rówieśniczym, który wcześniej wyzdrowiał z zaburzenia odżywiania, w celu omówienia objawów i strategii radzenia sobie. W stanie mentoringu wsparcia społecznego osoby spotykają się co tydzień z mentorem wsparcia społecznego, który osobiście nie zmagał się z zaburzeniem odżywiania, aby zaangażować się w czynności niezwiązane z zaburzeniem odżywiania. Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności i skuteczności tej interwencji. Projekt badania to trzyramienna, randomizowana, kontrolowana próba porównująca mentoring rówieśniczy, mentoring oparty na wsparciu społecznym i warunki kontrolne z listy oczekujących. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków na sześć miesięcy. Uczestnicy z listy oczekujących otrzymają następnie jeden z rodzajów opieki mentorskiej. Uczestnicy dokonają oceny objawów zaburzeń odżywiania na początku badania, co miesiąc w trakcie badania i rok po rozpoczęciu badania. Wyniki zostaną porównane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne lub ostatnie 6 miesięcy AN, BN lub BED
  • Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) zwolnienie ze zorganizowanego leczenia
  • Zaangażowany w leczenie ambulatoryjne na odpowiednim poziomie opieki
  • Stabilność medyczna
  • Dostęp do smartfona lub komputera, aby ukończyć oceny badań

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód na konieczność specjalistycznego leczenia z powodu innego schorzenia lub stanu zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mentoring rówieśniczy
Uczestnicy spotykają się co tydzień z dorosłym mentorem, który wyzdrowiał z zaburzeń odżywiania. Tematem spotkań są objawy zaburzeń odżywiania i sposoby ich przezwyciężania. Celem tego programu jest bezpośrednie zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania poprzez otrzymanie wsparcia i wskazówek od osoby, która przez to przeszła.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Raz w tygodniu cotygodniowe spotkania z odzyskanym mentorem rówieśniczym. Diady omawiają objawy zaburzeń odżywiania i sposoby ich przezwyciężenia.
Behawioralne: Odzyskiwanie Użyj rekordu z mentorem
Recovery Record to aplikacja na smartfony lub sieć internetowa zaprojektowana w celu zapewnienia wsparcia w powrocie do zdrowia pacjentom z zaburzeniami odżywiania. Obejmuje szereg funkcji mających na celu promowanie powrotu do zdrowia, takich jak śledzenie posiłków, monity o uzupełnienie posiłków/przekąsek, śledzenie dodatkowych objawów, takich jak stres i nastrój, komunikaty motywacyjne, informacje o strategiach radzenia sobie oraz możliwość udostępniania zarejestrowanych danych klinicystom i mentorzy.
Aktywny komparator: Opieka społeczna
Uczestnicy spotykają się co tydzień z dorosłym mentorem, który osobiście nie zmagał się z zaburzeniami odżywiania, ale jest oddany oferowaniu wsparcia. Podczas cotygodniowych spotkań uczestnicy i mentorzy (i ewentualnie 1-2 innych podopiecznych) angażują się w działania niezwiązane z zaburzeniami odżywiania. Celem tego programu jest pośrednie zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania poprzez badanie aspektów siebie poza zaburzeniem odżywiania.
Behawioralne: Opieka społeczna
Cotygodniowe spotkania z mentorem wsparcia społecznego, który osobiście nie zmagał się z zaburzeniami odżywiania, raz w tygodniu. Diady angażują się w czynności niezwiązane z zaburzeniami odżywiania (np. film, wydarzenie społeczne, wolontariat).
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy znajdują się na liście oczekujących, a następnie są dopasowywani do dowolnego typu mentora (wybranego przez siebie) 6 miesięcy później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6
kg/m2
Wartość bazowa (miesiąc 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6
Dni objadania się
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 28
Jednostki w skali od 0 do 4 ( 0 = 0 dni; 1 = kilka (1-2) dni; 2 = około połowa (3-4) dni; 4 = większość (5-6) dni; 4 = wszystkie ( 7) dni Zakres wynosił 0 - 4
Wartość bazowa do tygodnia 28
Podskala Niezadowolenia z Ciała Inwentarza Objawów Zaburzeń Odżywiania (EPSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Inwentarz objawów patologii odżywiania (EPSI) to kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje 8 podskal, a my wykorzystaliśmy podskalę Niezadowolenie z ciała. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy; 4 = często), aby opisać, jak dobrze każda pozycja opisuje doświadczenia uczestnika. Wyniki uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania zawarte w każdej podskali. Zakres niezadowolenia z ciała wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą patologię odżywiania.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Podskala powściągliwości poznawczej Inwentarza Objawów Zaburzeń Odżywiania (EPSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Inwentarz objawów patologii odżywiania (EPSI) to kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje 8 podskal, a my wykorzystaliśmy podskalę powściągliwości poznawczej. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy; 4 = często), aby opisać, jak dobrze każda pozycja opisuje doświadczenia uczestnika. Wyniki uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania zawarte w każdej podskali. Zakres Powściągliwości Poznawczej wynosi od 0 do 12. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą patologię odżywiania.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Ograniczająca podskala Inwentarza Objawów Zaburzeń Odżywiania (EPSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Inwentarz objawów patologii odżywiania (EPSI) to kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje 8 podskal, a my wykorzystaliśmy podskalę Restrykcje. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy; 4 = często), aby opisać, jak dobrze każda pozycja opisuje doświadczenia uczestnika. Wyniki uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania zawarte w każdej podskali. Zakres ograniczeń wynosi 0–24. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą patologię odżywiania.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7533 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Mentoring rówieśniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj