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힐링커뮤니티 멘토링/지원단 프로그램 평가: 예비효능감 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 8월 16일 업데이트: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
이 연구의 목표는 섭식 장애가 있는 개인을 위한 두 개의 6개월 보조 중재(동료 멘토링 및 사회적 지원 멘토링)를 평가하는 것입니다. 개인은 동료 멘토링, 사회적 지원 멘토링 또는 대기자 명단에 무작위 배정되며 섭식 장애 증상은 기준선 및 치료 후 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

섭식 장애는 상당한 이환율과 높은 재발률과 관련된 심각한 정신 질환입니다. 환자는 구조화된 치료(예: 입원)를 떠난 후 특히 재발 위험이 높습니다. 이러한 시기에 환자의 동기 부여와 치료 참여를 목표로 하는 보조 개입은 환자가 섭식 장애에서 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다. Project HEAL은 섭식 장애로 인한 고통을 줄이는 것을 사명으로 하는 비영리 조직으로, 최근 회복 중인 환자를 위한 두 가지 보조 멘토링 기반 개입을 개발했습니다. 동료 멘토링 조건에서 개인은 증상 및 대처 전략을 논의하기 위해 이전에 섭식 장애에서 회복한 동료 멘토와 매주 만납니다. 사회적 지원 멘토십 조건에서 개인은 섭식 장애와 관련되지 않은 활동에 참여하기 위해 개인적으로 섭식 장애로 고생하지 않은 사회적 지원 멘토와 매주 만납니다. 현재 연구의 목적은 이 개입의 타당성과 효능을 평가하는 것입니다. 연구 설계는 동료 멘토링, 사회적 지원 멘토링 및 대기자 명단 제어 조건을 비교하는 3단계 무작위 통제 시험입니다. 연구 참가자는 6개월 동안 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 대기자 명단 참가자는 이후 두 가지 유형의 멘토링을 받게 됩니다. 참가자는 기준선, 연구 과정 전반에 걸쳐 매달, 연구 시작 후 1년 동안 섭식 장애 증상에 대한 평가를 완료합니다. 결과는 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 또는 지난 6개월 AN, BN 또는 BED
  • 구조화된 치료에서 최근(6개월 이내) 퇴원
  • 적절한 수준의 치료에서 외래 환자 치료에 참여
  • 의료 안정성
  • 학습 평가를 완료하기 위한 스마트폰 또는 컴퓨터 액세스

제외 기준:

  • 다른 의학적 또는 정신 건강 상태에 대한 전문 치료가 필요하다는 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 멘토링
참가자는 섭식 장애에서 회복된 성인 동료 멘토와 매주 만납니다. 회의의 초점은 섭식 장애 증상과 이를 극복하는 방법에 있습니다. 이 프로그램의 목표는 섭식장애 증상을 겪어본 사람으로부터 지원과 지도를 받아 직접적으로 줄이는 것입니다.
일주일에 한 번 회복된 동료 멘토와의 주간 회의. Dyads는 섭식 장애 증상과 이를 극복하는 방법에 대해 논의합니다.
회복기록은 섭식장애 환자에게 회복 지원을 제공하기 위해 고안된 스마트폰 또는 웹 기반 애플리케이션입니다. 식사 추적, 식사/간식 완료 프롬프트, 스트레스 및 기분과 같은 추가 증상 추적, 동기 부여 메시지, 대처 전략에 대한 정보, 기록된 데이터를 임상의와 공유할 수 있는 기능 등 회복 촉진을 목표로 하는 여러 기능이 포함되어 있습니다. 멘토.
활성 비교기: 사회적 지원 멘토링
참가자는 개인적으로 섭식 장애로 어려움을 겪지 않았지만 지원을 제공하는 데 전념하는 성인 멘토와 매주 만납니다. 주간 회의에서 참가자와 멘토(및 1-2명의 다른 멘티)는 섭식 장애와 관련 없는 활동에 참여합니다. 이 프로그램의 목표는 섭식 장애 외부의 자아 측면을 탐색하여 섭식 장애 증상을 간접적으로 줄이는 것입니다.
섭식 장애로 개인적으로 어려움을 겪지 않은 사회적 지원 멘토와의 주간 회의, 일주일에 한 번. Dyads는 섭식 장애와 관련 없는 활동(예: 영화, 지역 사회 행사, 자원 봉사 활동)에 참여합니다.
간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 대기자 명단에 오른 후 6개월 후 두 가지 유형의 멘토(자신이 선택한)와 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선(0개월, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
kg/m2
기준선(0개월, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
폭식의 날
기간: 28주까지의 기준선
0 - 4( 0 = 0일, 1 = 몇(1-2)일, 2 = 약 반(3-4)일, 4 = 대부분(5-6)일, 4 = 전체( 7) 일 범위는 0 - 4
28주까지의 기준선
섭식 장애 증상 목록(EPSI)의 신체 불만족 하위척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
섭식 병리 증상 목록(EPSI)은 8개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고 설문지이며 신체 불만족 하위 척도를 사용했습니다. 각 항목은 각 항목이 참가자의 경험을 얼마나 잘 설명하는지 설명하기 위해 5점 Likert 스타일 척도(0 = 전혀 없음, 4= 자주)로 평가됩니다. 점수는 각 하위 척도에 포함된 질문의 응답을 합산하여 도출됩니다. 신체 불만족의 범위는 0~28입니다. 더 높은 점수는 더 큰 섭식 병리를 반영합니다.
기준선, 3개월, 6개월
섭식 장애 증상 목록(EPSI)의 인지 억제 하위 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
섭식 병리 증상 목록(EPSI)은 8개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고식 설문지이며 인지 억제 하위 척도를 사용했습니다. 각 항목은 각 항목이 참가자의 경험을 얼마나 잘 설명하는지 설명하기 위해 5점 Likert 스타일 척도(0 = 전혀 없음, 4= 자주)로 평가됩니다. 점수는 각 하위 척도에 포함된 질문의 응답을 합산하여 도출됩니다. 인지 억제의 범위는 0 - 12입니다. 점수가 높을수록 섭식 장애가 심함을 반영합니다.
기준선, 3개월, 6개월
섭식 장애 증상 목록(EPSI)의 하위 척도 제한
기간: 기준선, 3개월, 6개월
섭식 병리 증상 목록(EPSI)은 8개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고식 설문지이며 제한 하위 척도를 사용했습니다. 각 항목은 각 항목이 참가자의 경험을 얼마나 잘 설명하는지 설명하기 위해 5점 Likert 스타일 척도(0 = 전혀 없음, 4= 자주)로 평가됩니다. 점수는 각 하위 척도에 포함된 질문의 응답을 합산하여 도출됩니다. 제한 범위는 0 - 24입니다. 더 높은 점수는 더 큰 섭식 병리를 반영합니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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동료 멘토링에 대한 임상 시험

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