- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03318302
Spánek a expozice na obrazovkách digitálních mediálních zařízení v Izraeli
18. října 2017 aktualizováno: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
University of Haifa
Cílem tohoto průzkumu je posoudit vztahy mezi vystavením obrazovkám digitálních mediálních zařízení, spánkovým vzorcem a každodenními funkcemi, jako je subjektivní ospalost a schopnosti pozornosti u dospělé izraelské populace.
Přehled studie
Detailní popis
Samostatné dotazníky: demografické údaje, celkový zdravotní stav, spánkové vzorce a potíže a prevalence a vzorce vystavení obrazovkám digitálních médií.
- Demografické: účastníci uvádějí svůj věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání a zaměstnání včetně práce na směny.
- Celkový zdravotní stav: Subjektivní hodnocení celkového zdravotního stavu bylo měřeno otázkou "Prosím, jak hodnotíte svůj zdravotní stav?" na 5bodové Likertově stupnici s čísly a popisem: 1 = „není dobré“, 2 = „dobré“, 3 = „dobré“, 4 = „velmi dobré“ a 5 = „výborné“. účastníci uvádějí chronickou nemoc, léky na předpis i bez předpisu, výšku a váhu, stav zraku a zraku („Nosíte brýle? Trpíte šedým zákalem?"). Účastníci sami ráno hlásí svou úroveň koncentrace („Ohodnoťte svou úroveň koncentrace ráno.“) na 9bodové Likertově stupnici. Všechna čísla mají platné bodové hodnoty, ale pouze lichá čísla mají popis: 1 = „extrémně špatná koncentrace“, 3 = „neschopnost se soustředit“, 5 = „neutrální, ani neschopnost soustředit se ani soustředit“, 7 = „ schopnost soustředit se“ a 9 = „mimořádně dobrá koncentrace“.
- Spánek: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl použit k hodnocení načasování spánku, latence nástupu spánku, trvání spánku, potíží se spánkem a kvality spánku. PSQI je self-reporting dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. PSQI se skládá z 19 jednotlivých položek obsahujících sedm složek, které vytvářejí jedno globální skóre. PSQI je standardizovaný spánkový dotazník pro klinické lékaře a výzkumné pracovníky, který je snadno použitelný pro různé populace a používá se v mnoha výzkumných a klinických prostředích k diagnostice poruch spánku (Buyess a kol., 1989; Shocat a kol., 2007). K hodnocení ospalosti a únavy byla použita Karolinska Sleepiness Scale (KSS). Je to devítibodová Likertova stupnice; všechna čísla mají platné bodové hodnoty, ale pouze lichá čísla mají popis: 1 = „extrémně ostražitý“, 3 = „pozor“, 5 = „ani ostražitý, ani ospalý“, 7 = „ospalý“ a 9 = „extrémně ospalý“ (Akerstedt a Gillberg, 1990; Gillberg a kol., 1994)
- Vystavení obrazovkám digitálních mediálních zařízení: Účastníci byli dotázáni na přítomnost a zvyky používání digitálních mediálních zařízení vybavených obrazovkou (například TV, počítač, tablet a smartphone) a uvedli, zda mají televizi, počítač, tablet. a smartphone ve svých domovech a ložnicích. Uváděli dobu expozice digitálním obrazovkám jakéhokoli digitálního mediálního zařízení pro různá časová období dne počínaje ránem až do spaní nebo spánku během pracovních dnů a o víkendech. Požádali jsme účastníky, aby uvedli svou dobu vystavení obrazovkám digitálních zařízení střední dobu v minutách každého jednotlivého časového období: brzy ráno, před prací nebo školou, během práce nebo studia, po práci nebo studiu, až do spánku a po spaní. Využití digitálních médií pro všechna zařízení (televizory, počítače, chytré telefony a tablety) bylo vypočítáno pro každé 4 časové úseky dne (spolu-ráno, Sum-den, Suma-večer a Suma-noc) s ohledem na dobu součtu v minut do celkové doby expozice zařízení na obrazovkách digitálních médií v každém časovém úseku dne.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá populace Isrelu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci byli hebrejsky mluvící obyvatelé Izraele
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let Žádní hebrejsky mluvící obyvatelé Izraele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 30 dní
|
skóre v dotazníku PSQI
|
30 dní
|
|
subjektivní ospalost
Časové okno: 30 dní
|
skóre na dotazníku KSS
|
30 dní
|
|
skóre subjektivní koncentrace
Časové okno: 30 dní
|
skóre na koncentračním dotazníku
|
30 dní
|
|
doba expozice na digitální obrazovce
Časové okno: 30 dní
|
Doba expozice na digitálních obrazovkách v minutách
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 039/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .