- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03318302
Søvn og eksponering for skærme af digitale medieenheder i Israel
18. oktober 2017 opdateret af: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universitetet i Haifa
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem eksponering for skærme på digitale medieenheder, søvnmønstre og daglig funktion, såsom subjektiv søvnighed og opmærksomhedsevner i den voksne israelske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvrapporterende spørgeskemaer: demografisk, generel sundhed, søvnmønstre og vanskeligheder og udbredelse og eksponeringsmønstre for digitale medieskærme.
- Demografisk: Deltagerne rapporterer deres alder, køn, familiestatus, uddannelse og beskæftigelsesstatus inklusive skifteholdsarbejde.
- Generel sundhed: Den subjektive generelle helbredsvurdering blev målt med spørgsmålet "Vurder venligst, hvordan vurderer du din helbredstilstand?" på en 5-punkts Likert-skala med tal og en beskrivelse: 1 = "ikke godt", 2 = "fint", 3 = "godt", 4 = "meget godt" og 5 = "fremragende." deltagerne rapporterer kronisk sygdom, receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, højde og vægt, syn og synstilstand ("Bår du briller? Lider du af grå stær?"). Deltagerne rapporterer selv deres koncentrationsniveau om morgenen ("Vurder venligst dit koncentrationsniveau om morgenen"). på en 9-punkts Likert-skala. Alle tallene har gyldige pointværdier, men kun de ulige tal har beskrivelser: 1 = "ekstremt dårlig koncentration", 3 = "ikke i stand til at koncentrere sig," 5 = "neutral, hverken ude af stand til at koncentrere sig eller koncentrere sig," 7 = " i stand til at koncentrere sig," og 9 = "ekstremt god koncentration."
- Søvn: Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) blev anvendt til at evaluere søvntiming, ventetid på indsættelse af søvn, søvnvarighed, søvnbesvær og søvnkvalitet. PSQI er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. PSQI består af 19 individuelle elementer, der omfatter syv komponenter, der producerer én global score. PSQI er et standardiseret søvnspørgeskema, som klinikere og forskere kan bruge med lethed og til flere populationer, der bruges i mange forsknings- og kliniske omgivelser til at diagnosticere søvnforstyrrelser (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Karolinska Sleepiness Scale (KSS) blev brugt til at vurdere søvnighed og træthed. Det er en ni-punkts Likert-skala; alle tallene har gyldige pointværdier, men kun de ulige tal har beskrivelser: 1 = "ekstremt opmærksom", 3 = "alarm", 5 = "hverken opmærksom eller søvnig", 7 = "søvnig" og 9 = "ekstremt opmærksom" søvnig" (Akerstedt og Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Eksponering for skærme på digitale medieenheder: Deltagerne blev spurgt om tilstedeværelsen og brugsvanerne for digitale medieenheder udstyret med en skærm (f.eks. tv, computer, tablet og smartphone) og rapporterede, om de havde et tv, computer, tablet , og smartphone i deres hjem og soveværelser. De rapporterede varigheden af eksponeringstiden for digitale skærme på enhver digital medieenhed i forskellige tidsperioder på dagen begyndende om morgenen indtil sengetid eller søvn på hverdage og i weekender. Vi bad deltagerne om at rapportere om deres eksponeringstid til skærme på digitale enheder, den gennemsnitlige tid i minutter af hver separat tidsperiode: tidlig morgen, før arbejde eller skole, under arbejde eller studietid, efter arbejde eller studier, indtil sengetid og efter sengetid. Digitalt medieforbrug for alle enheder (tv'er, computere, smartphones og tablets) blev beregnet for hver 4-tidsperioder på dagen (sum-morgen, sum-dag, sum-aften og sum-nat), hvilket afspejler summeringstiden i minutter til den samlede eksponeringstid for digitale medieskærme enheder i hvert tidssegment af dagen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen befolkning af Isrel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagerne var hebraisktalende indbyggere i Israel
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år Ingen hebraisktalende indbyggere i Israel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
score på PSQI-spørgeskemaet
|
30 dage
|
|
subjektiv søvnighed
Tidsramme: 30 dage
|
score på KSS-spørgeskemaet
|
30 dage
|
|
subjektiv koncentrationsscore
Tidsramme: 30 dage
|
score på koncentrationsspørgeskemaet
|
30 dage
|
|
eksponeringstid til digital skærm
Tidsramme: 30 dage
|
Eksponeringstiden for digitale skærme i minutter
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 039/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu