- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03318302
Sommeil et exposition aux écrans des appareils multimédias numériques en Israël
18 octobre 2017 mis à jour par: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Université de Haïfa
Les objectifs de cette enquête sont d'évaluer les relations entre l'exposition aux écrans d'appareils multimédias numériques, les habitudes de sommeil et les fonctions quotidiennes telles que la somnolence subjective et les capacités d'attention dans la population adulte d'Israël.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questionnaires d'auto-déclaration : données démographiques, état de santé général, habitudes et difficultés de sommeil, prévalence et habitudes d'exposition aux écrans de médias numériques.
- Démographique : les participants déclarent leur âge, leur sexe, leur situation familiale, leur éducation et leur statut d'emploi, y compris le travail par quarts.
- État de santé général : L'évaluation subjective de l'état de santé général a été mesurée à l'aide de la question « Veuillez évaluer comment évaluez-vous votre état de santé ? » sur une échelle de Likert à 5 points avec des chiffres et une description : 1 = "pas bon", 2 = "bien", 3 = "bien", 4 = "très bien" et 5 = "excellent". les participants signalent une maladie chronique, des médicaments sur ordonnance et en vente libre, une taille et un poids, une condition visuelle et visuelle ("Portez-vous des lunettes ? Souffrez-vous de cataracte ?"). Les participants rapportent eux-mêmes leur niveau de concentration le matin (« Veuillez évaluer votre niveau de concentration le matin. ») sur une échelle de Likert en 9 points. Tous les nombres ont des valeurs en points valides, mais seuls les nombres impairs ont des descriptions : 1 = "concentration extrêmement faible", 3 = "incapable de se concentrer", 5 = "neutre, ni incapable de se concentrer ni de se concentrer", 7 = " capable de se concentrer" et 9 = "très bonne concentration".
- Sommeil : l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été appliqué pour évaluer la durée du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, les difficultés de sommeil et la qualité du sommeil. Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Le PSQI se compose de 19 éléments individuels comprenant sept composants qui produisent un score global. Le PSQI est un questionnaire standardisé sur le sommeil que les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser facilement et pour plusieurs populations, utilisé dans de nombreux contextes de recherche et cliniques pour diagnostiquer les troubles du sommeil (Buyess et al., 1989 ; Shocat et al., 2007). L'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) a été utilisée pour évaluer la somnolence et la fatigue. C'est une échelle de Likert en neuf points ; tous les nombres ont des valeurs en points valides, mais seuls les nombres impairs ont des descriptions : 1 = "extrêmement alerte", 3 = "alerte", 5 = "ni alerte ni somnolent", 7 = "endormi" et 9 = "extrêmement alerte". somnolent » (Akerstedt et Gillberg, 1990 ; Gillberg et al., 1994)
- Exposition aux écrans d'appareils multimédias numériques : les participants ont été interrogés sur la présence et les habitudes d'utilisation d'appareils multimédias numériques équipés d'un écran (par exemple, téléviseur, ordinateur, tablette et smartphone) et ont indiqué s'ils avaient un téléviseur, un ordinateur, une tablette , et smartphone dans leurs maisons et chambres. Ils ont rapporté la durée d'exposition aux écrans numériques de tout appareil multimédia numérique pour différentes périodes de la journée, du matin jusqu'à l'heure du coucher ou du sommeil en semaine et le week-end. Nous avons demandé aux participants de rapporter sur leur temps d'exposition aux écrans d'appareils numériques le temps moyen en minutes de chaque période distincte : tôt le matin, avant le travail ou l'école, pendant le travail ou les études, après le travail ou les études, jusqu'au coucher, et après le coucher. L'utilisation des médias numériques pour tous les appareils (téléviseurs, ordinateurs, smartphones et tablettes) a été calculée pour chacune des 4 périodes de la journée (été-matin, somme-jour, somme-soir et somme-nuit) reflétant l'heure de sommation dans minutes au temps d'exposition global des écrans de médias numériques dans chaque segment de temps de la journée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
282
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- University of Haifa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population adulte d'Israël
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants étaient des résidents de langue hébraïque d'Israël
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans Pas de résidents de langue hébraïque en Israël
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
qualité du sommeil
Délai: 30 jours
|
score au questionnaire PSQI
|
30 jours
|
somnolence subjective
Délai: 30 jours
|
score au questionnaire KSS
|
30 jours
|
score subjectif de concentration
Délai: 30 jours
|
score au questionnaire de concentration
|
30 jours
|
temps d'exposition à l'écran numérique
Délai: 30 jours
|
Le temps d'exposition aux écrans numériques en minutes
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Première publication (Réel)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 039/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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