- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03318302
Sömn och exponering för skärmar av digitala mediaenheter i Israel
18 oktober 2017 uppdaterad av: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universitetet i Haifa
Syftet med denna undersökning är att bedöma sambandet mellan exponering för skärmar av digitala mediaenheter, sömnmönster och daglig funktion såsom subjektiv sömnighet och uppmärksamhetsförmåga hos vuxna israeliska befolkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självrapporterande frågeformulär: demografisk, allmän hälsa, sömnmönster och svårigheter samt prevalens- och exponeringsmönster för digitala medieskärmar.
- Demografisk: deltagarna rapporterar sin ålder, kön, familjestatus, utbildning och anställningsstatus inklusive skiftarbete.
- Allmän hälsa: Den subjektiva allmänna hälsoutvärderingen mättes med frågan "Betygsätt hur bedömer du ditt hälsotillstånd?" på en 5-gradig Likert-skala med siffror och en beskrivning: 1 = "inte bra", 2 = "bra", 3 = "bra", 4 = "mycket bra" och 5 = "utmärkt". deltagarna rapporterar kronisk sjukdom, receptbelagda och receptfria mediciner, längd och vikt, syn- och syntillstånd ("Bär du glasögon? Lider du av grå starr?"). Deltagarna rapporterar själv sin koncentrationsnivå på morgonen ("Betygsätt din koncentrationsnivå på morgonen.") på en 9-gradig Likert-skala. Alla siffror har giltiga poängvärden, men endast de udda talen har beskrivningar: 1 = "extremt dålig koncentration", 3 = "kan inte koncentrera sig", 5 = "neutral, varken oförmögen att koncentrera sig eller koncentrera sig", 7 = " kunna koncentrera sig", och 9 = "extremt bra koncentration."
- Sömn: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes för att utvärdera sömntiming, sömnstartsfördröjning, sömnlängd, sömnsvårigheter och sömnkvalitet. PSQI är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall. PSQI består av 19 individuella objekt som består av sju komponenter som ger en global poäng. PSQI är ett standardiserat sömnformulär för läkare och forskare att använda med lätthet och för flera populationer, som används i många forsknings- och kliniska miljöer för att diagnostisera sömnstörningar (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Karolinska Sleepiness Scale (KSS) användes för att bedöma sömnighet och trötthet. Det är en niogradig Likert-skala; alla siffror har giltiga poängvärden, men bara de udda talen har beskrivningar: 1 = "extremt alert", 3 = "alert", 5 = "varken alert eller sömnig", 7 = "sömnig" och 9 = "extremt alert" sömnig" (Akerstedt och Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Exponering för skärmar på digitala medieenheter: Deltagarna tillfrågades om närvaron och användningsvanorna för digitala medieenheter utrustade med en skärm (till exempel TV, dator, surfplatta och smartphone) och rapporterade om de hade en TV, dator, surfplatta , och smartphone i sina hem och sovrum. De rapporterade varaktigheten av exponeringstiden för digitala skärmar på alla digitala mediaenheter under olika tidsperioder på dagen med början på morgonen fram till läggdags eller sömn under vardagar och på helger. Vi bad deltagarna att rapportera om sin exponeringstid för skärmar av digitala enheter, medeltiden i minuter av varje separat tidsperiod: tidig morgon, före arbete eller skola, under arbete eller studietid, efter arbete eller studier, fram till läggdags, och efter läggdags. Digital medieanvändning för alla enheter (TV-apparater, datorer, smartphones och surfplattor) beräknades för varje 4-tidsperiod av dygnet (summa-morgon, summa-dag, summa-kväll och summa-natt) som återspeglar summeringstiden i minuter till total exponeringstid för enheter med digitala mediaskärmar i varje tidssegment av dagen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen befolkning på Isrel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare var hebreisktalande invånare i Israel
Exklusions kriterier:
- under 18 år Inga hebreisktalande invånare i Israel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 30 dagar
|
poäng på PSQI-enkäten
|
30 dagar
|
|
subjektiv sömnighet
Tidsram: 30 dagar
|
poäng på KSS-enkäten
|
30 dagar
|
|
subjektiv koncentrationspoäng
Tidsram: 30 dagar
|
poäng på koncentrationsfrågeformuläret
|
30 dagar
|
|
exponeringstid för digital skärm
Tidsram: 30 dagar
|
Exponeringstiden för digitala skärmar i minuter
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 039/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .