- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318302
Sono e exposição a telas de dispositivos de mídia digital em Israel
18 de outubro de 2017 atualizado por: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universidade de Haifa
Os objetivos desta pesquisa são avaliar as relações entre a exposição a telas de dispositivos de mídia digital, padrões de sono e função diária, como sonolência subjetiva e habilidades de atenção na população adulta de Israel
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questionários de autorrelato: dados demográficos, saúde geral, padrões e dificuldades de sono e prevalência e padrões de exposição a telas de mídia digital.
- Demográfico: os participantes relatam sua idade, gênero, situação familiar, educação e situação profissional, incluindo trabalho em turnos.
- Saúde geral: A avaliação subjetiva da saúde geral foi medida com a pergunta "Por favor, avalie como você avalia sua condição de saúde?" em uma escala Likert de 5 pontos com números e uma descrição: 1 = "não é bom", 2 = "ótimo", 3 = "bom", 4 = "muito bom" e 5 = "excelente". os participantes relatam doenças crônicas, medicamentos prescritos e não prescritos, altura e peso, condição visual e visual ("Você usa óculos? Você sofre de catarata?"). Os participantes relatam seu nível de concentração pela manhã ("Por favor, avalie seu nível de concentração pela manhã.") em uma escala Likert de 9 pontos. Todos os números têm valores de pontos válidos, mas apenas os números ímpares têm descrições: 1 = "concentração extremamente ruim", 3 = "não é capaz de se concentrar", 5 = "neutro, nem incapaz de se concentrar ou se concentrar", 7 = " capaz de se concentrar" e 9 = "concentração extremamente boa".
- Sono: O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi aplicado para avaliar o horário do sono, a latência do início do sono, a duração do sono, as dificuldades do sono e a qualidade do sono. O PSQI é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. O PSQI consiste em 19 itens individuais que compreendem sete componentes que produzem uma pontuação global. O PSQI é um questionário de sono padronizado para médicos e pesquisadores usar com facilidade e para múltiplas populações, usado em muitas pesquisas e ambientes clínicos para diagnosticar distúrbios do sono (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). A Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) foi utilizada para avaliar sonolência e cansaço. É uma escala Likert de nove pontos; todos os números têm valores de pontos válidos, mas apenas os números ímpares têm descrições: 1 = "extremamente alerta", 3 = "alerta", 5 = "nem alerta nem sonolento", 7 = "sonolento" e 9 = "extremamente sonolento" (Akerstedt e Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Exposição a telas de dispositivos de mídia digital: Os participantes foram questionados sobre a presença e hábitos de uso de dispositivos de mídia digital equipados com tela (por exemplo, TV, computador, tablet e smartphone) e relataram se possuíam TV, computador, tablet , e smartphone em suas casas e quartos. Eles relataram a duração do tempo de exposição às telas digitais de qualquer dispositivo de mídia digital para diferentes períodos do dia, começando pela manhã até a hora de dormir ou dormir durante a semana e nos finais de semana. Pedimos aos participantes que relatassem sobre o tempo de exposição às telas de dispositivos digitais o tempo médio em minutos de cada período de tempo separado: de manhã cedo, antes do trabalho ou escola, durante o trabalho ou estudo, depois do trabalho ou estudo, até a hora de dormir e depois de dormir. O uso de mídia digital para todos os dispositivos (TVs, computadores, smartphones e tablets) foi computado para cada 4 períodos do dia (soma da manhã, soma do dia, soma da tarde e soma da noite) refletindo o tempo de soma em minutos para o tempo total de exposição de dispositivos de telas de mídia digital em cada segmento de tempo do dia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População adulta de Isrel
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes eram residentes de língua hebraica de Israel
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos Nenhum residente de Israel que fale hebraico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade do sono
Prazo: 30 dias
|
pontuação no questionário PSQI
|
30 dias
|
|
sonolência subjetiva
Prazo: 30 dias
|
pontuação no questionário KSS
|
30 dias
|
|
pontuação de concentração subjetiva
Prazo: 30 dias
|
pontuação no questionário de concentração
|
30 dias
|
|
tempo de exposição à tela digital
Prazo: 30 dias
|
O tempo de exposição a telas digitais em minutos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 039/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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