- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03318302
Søvn og eksponering for skjermer av digitale medieenheter i Israel
18. oktober 2017 oppdatert av: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universitetet i Haifa
Målet med denne undersøkelsen er å vurdere sammenhengen mellom eksponering for skjermer på digitale medieenheter, søvnmønstre og daglig funksjon som subjektiv søvnighet og oppmerksomhetsevner i den voksne befolkningen i Israel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvrapporterende spørreskjemaer: demografisk, generell helse, søvnmønster og -vansker, og prevalens- og eksponeringsmønstre for digitale medieskjermer.
- Demografisk: Deltakerne rapporterer alder, kjønn, familiestatus, utdanning og arbeidsstatus inkludert skiftarbeid.
- Generell helse: Den subjektive generelle helseevalueringen ble målt med spørsmålet "Vennligst vurdere hvordan vurderer du helsetilstanden din?" på en 5-punkts Likert-skala med tall og en beskrivelse: 1 = «ikke bra», 2 = «bra», 3 = «bra», 4 = «veldig bra» og 5 = «utmerket». deltakerne rapporterer kronisk sykdom, reseptbelagte og reseptfrie medisiner, høyde og vekt, syns- og synstilstand ("Bruker du briller? Lider du av grå stær?"). Deltakerne rapporterer selv konsentrasjonsnivået om morgenen ("Vennligst ranger konsentrasjonsnivået ditt om morgenen.") på en 9-punkts Likert-skala. Alle tallene har gyldige poengverdier, men bare oddetallene har beskrivelser: 1 = "ekstremt dårlig konsentrasjon", 3 = "ikke i stand til å konsentrere seg," 5 = "nøytral, verken ute av stand til å konsentrere seg eller konsentrere seg," 7 = " i stand til å konsentrere seg," og 9 = "ekstremt god konsentrasjon."
- Søvn: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt for å evaluere søvntiming, ventetid på innsettende søvn, søvnvarighet, søvnvansker og søvnkvalitet. PSQI er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. PSQI består av 19 individuelle elementer som består av syv komponenter som produserer én global poengsum. PSQI er et standardisert søvnspørreskjema for klinikere og forskere å bruke med letthet og for flere populasjoner, brukt i mange forsknings- og kliniske miljøer for å diagnostisere søvnforstyrrelser (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Karolinska Sleepiness Scale (KSS) ble brukt til å vurdere søvnighet og tretthet. Det er en ni-punkts Likert-skala; alle tallene har gyldige poengverdier, men bare oddetallene har beskrivelser: 1 = "ekstremt våken", 3 = "alarm", 5 = "verken våken eller søvnig", 7 = "søvnig" og 9 = "ekstremt våken" søvnig" (Akerstedt og Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Eksponering for skjermer på digitale medieenheter: Deltakerne ble spurt om tilstedeværelsen og bruksvanene til digitale medieenheter utstyrt med en skjerm (for eksempel TV, datamaskin, nettbrett og smarttelefon) og rapporterte om de hadde TV, datamaskin, nettbrett , og smarttelefon i deres hjem og soverom. De rapporterte varigheten av eksponeringstiden til digitale skjermer på en hvilken som helst digital medieenhet for forskjellige tidsperioder på dagen fra morgenen til leggetid eller søvn på ukedager og i helgene. Vi ba deltakerne rapportere om eksponeringstiden for skjermer av digitale enheter, gjennomsnittlig tid i minutter av hver separat tidsperiode: tidlig morgen, før jobb eller skole, under arbeid eller studietid, etter jobb eller studier, frem til leggetid, og etter leggetid. Digital mediebruk for alle enheter (TV-er, datamaskiner, smarttelefoner og nettbrett) ble beregnet for hver 4-tidsperiode av dagen (sum-morgen, sum-dag, sum-kveld og sum-natt) som gjenspeiler summeringstiden i minutter til samlet eksponeringstid for enheter med digitale medieskjermer i hvert tidssegment av dagen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
282
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen befolkning i Isrel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne var hebraisktalende innbyggere i Israel
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år Ingen hebraisktalende innbyggere i Israel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dager
|
score på PSQI-spørreskjemaet
|
30 dager
|
|
subjektiv søvnighet
Tidsramme: 30 dager
|
score på KSS spørreskjema
|
30 dager
|
|
subjektiv konsentrasjonsscore
Tidsramme: 30 dager
|
score på konsentrasjonsspørreskjemaet
|
30 dager
|
|
eksponeringstid til digital skjerm
Tidsramme: 30 dager
|
Eksponeringstiden for digitale skjermer i minutter
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 039/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon