- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03318302
Sueño y exposición a pantallas de dispositivos de medios digitales en Israel
18 de octubre de 2017 actualizado por: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universidad de Haifa
Los objetivos de esta encuesta son evaluar las relaciones entre la exposición a las pantallas de los dispositivos de medios digitales, los patrones de sueño y la función diaria, como la somnolencia subjetiva y la capacidad de atención en la población adulta de Israel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuestionarios de autoinforme: demográficos, de salud general, patrones y dificultades de sueño, y patrones de prevalencia y exposición a pantallas de medios digitales.
- Datos demográficos: los participantes informan sobre su edad, sexo, situación familiar, educación y situación laboral, incluido el trabajo por turnos.
- Salud general: La evaluación subjetiva de la salud general se midió con la pregunta "¿Por favor califique cómo evalúa su estado de salud?" en una escala Likert de 5 puntos con números y una descripción: 1 = "nada bueno", 2 = "bien", 3 = "bien", 4 = "muy bien" y 5 = "excelente". los participantes informan enfermedades crónicas, medicamentos recetados y no recetados, altura y peso, condición visual y de la vista ("¿Usa anteojos? ¿Sufre de cataratas?"). Los propios participantes informan su nivel de concentración por la mañana ("Califique su nivel de concentración por la mañana"). en una escala Likert de 9 puntos. Todos los números tienen valores de puntos válidos, pero solo los números impares tienen descripciones: 1 = "concentración extremadamente pobre", 3 = "no capaz de concentrarse", 5 = "neutral, ni incapaz de concentrarse ni concentrarse", 7 = " capaz de concentrarse", y 9 = "extremadamente buena concentración".
- Sueño: se aplicó el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar el tiempo de sueño, la latencia de inicio del sueño, la duración del sueño, las dificultades del sueño y la calidad del sueño. El PSQI es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño en un intervalo de tiempo de 1 mes. El PSQI consta de 19 ítems individuales que comprenden siete componentes que producen una puntuación global. El PSQI es un cuestionario de sueño estandarizado para que médicos e investigadores lo utilicen con facilidad y para múltiples poblaciones, utilizado en muchos entornos clínicos y de investigación para diagnosticar trastornos del sueño (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Se utilizó la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS) para evaluar la somnolencia y el cansancio. Es una escala Likert de nueve puntos; todos los números tienen valores de puntos válidos, pero solo los números impares tienen descripciones: 1 = "extremadamente alerta", 3 = "alerta", 5 = "ni alerta ni soñoliento", 7 = "soñoliento" y 9 = "extremadamente somnoliento" (Akerstedt y Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Exposición a pantallas de dispositivos de medios digitales: se preguntó a los participantes sobre la presencia y los hábitos de uso de dispositivos de medios digitales equipados con una pantalla (por ejemplo, TV, computadora, tableta y teléfono inteligente) e informaron si tenían una TV, computadora, tableta y teléfono inteligente en sus hogares y dormitorios. Informaron la duración del tiempo de exposición a las pantallas digitales de cualquier dispositivo de medios digitales para diferentes períodos de tiempo del día desde la mañana hasta la hora de acostarse o dormir durante los días de semana y los fines de semana. Pedimos a los participantes que informaran sobre su tiempo de exposición a las pantallas de los dispositivos digitales, el tiempo medio en minutos de cada período de tiempo por separado: temprano en la mañana, antes del trabajo o la escuela, durante el trabajo o el estudio, después del trabajo o el estudio, hasta la hora de acostarse y después de acostarse El uso de medios digitales para todos los dispositivos (televisores, computadoras, teléfonos inteligentes y tabletas) se calculó para cada 4 períodos de tiempo del día (suma de la mañana, suma del día, suma de la tarde y suma de la noche) que reflejan el tiempo de suma en minutos al tiempo total de exposición de los dispositivos de pantallas de medios digitales en cada segmento de tiempo del día.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población adulta de Israel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes eran residentes de Israel de habla hebrea.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años No residentes de Israel que hablen hebreo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 30 dias
|
puntuación en el cuestionario PSQI
|
30 dias
|
|
somnolencia subjetiva
Periodo de tiempo: 30 dias
|
puntuación en el cuestionario KSS
|
30 dias
|
|
puntuación de concentración subjetiva
Periodo de tiempo: 30 dias
|
puntuación en el cuestionario de concentración
|
30 dias
|
|
tiempo de exposición a la pantalla digital
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El tiempo de exposición a las pantallas digitales en minutos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 039/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Encuesta
-
University of OxfordTerminadoUso de antibióticosTailandia
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Zoe Global LimitedTerminado
-
University of EdinburghNHS LothianTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado