- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03318302
Alvás és a digitális médiaeszközök képernyőinek való kitettség Izraelben
2017. október 18. frissítette: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Haifa Egyetem
A felmérés célja a digitális médiaeszközök képernyőjének való kitettség, az alvási szokások és a napi funkciók, például a szubjektív álmosság és a figyelemkészség közötti összefüggések felmérése felnőtt izraeli lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Önbejelentő kérdőívek: demográfiai, általános egészségi állapot, alvási szokások és nehézségek, valamint a digitális média képernyőjén való előfordulási és expozíciós minták.
- Demográfiai adatok: a résztvevők beszámolnak életkorukról, nemükről, családi állapotukról, iskolai végzettségükről és foglalkoztatási helyzetükről, beleértve a műszakos munkát is.
- Általános egészségi állapot: A szubjektív általános egészségi állapot értékelését a "Kérjük, értékelje, hogyan értékeli egészségi állapotát?" kérdéssel mértük. egy 5 fokozatú Likert-skálán számokkal és leírással: 1 = "nem jó", 2 = "jó", 3 = "jó", 4 = "nagyon jó" és 5 = "kiváló". a résztvevők krónikus betegségekről, vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekről, magasságukról és testsúlyukról, látási és látási állapotukról számoltak be ("Visel szemüveget? Szürkehályogban szenved?"). A résztvevők maguk is beszámolnak a reggeli koncentrációs szintjükről ("Kérjük, értékelje a koncentrációs szintjét reggel.") 9 fokozatú Likert-skálán. Minden szám érvényes pontértékkel rendelkezik, de csak a páratlan számoknak van leírása: 1 = "rendkívül rossz koncentráció", 3 = "nem tud koncentrálni", 5 = "semleges, nem képes koncentrálni vagy koncentrálni", 7 = " képes koncentrálni", és 9 = "rendkívül jó koncentráció".
- Alvás: A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) alkalmazták az elalvás időzítésének, az elalvás kezdetének késleltetésének, az alvás időtartamának, az alvási nehézségek és az alvásminőség értékelésére. A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A PSQI 19 egyedi elemből áll, amelyek hét összetevőt tartalmaznak, amelyek egy globális pontszámot adnak. A PSQI egy standardizált alvási kérdőív, amelyet klinikusok és kutatók könnyen és több populáció számára használhatnak, és számos kutatási és klinikai környezetben használják alvászavarok diagnosztizálására (Buyess et al., 1989; Shocat és mtsai, 2007). A Karolinska Sleepiness Scale (KSS) segítségével értékelték az álmosságot és a fáradtságot. Ez egy kilencfokú Likert-skála; minden számnak érvényes pontértéke van, de csak a páratlan számoknak van leírása: 1 = "rendkívül éber", 3 = "éber", 5 = "sem éber, sem álmos", 7 = "álmos" és 9 = "rendkívül éber" álmos" (Akerstedt és Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Digitális médiaeszközök képernyőjének való kitettség: A résztvevőket a képernyővel felszerelt digitális médiaeszközök (például tévé, számítógép, táblagép, okostelefon) jelenlétéről és használati szokásairól kérdeztük, és beszámoltak arról, hogy van-e tévéjük, számítógépük, táblagépük. , és okostelefont otthonukban és hálószobájukban. Beszámoltak bármely digitális médiaeszköz digitális képernyőjének expozíciós idejéről a nap különböző időszakaiban, reggeltől lefekvésig vagy alvásig hétköznapokon és hétvégén. Arra kértük a résztvevőket, hogy számoljanak be a digitális eszközök képernyőjének való expozíciós idejükről percben az egyes időszakok átlagos időtartama: kora reggel, munka vagy iskola előtt, munka- vagy tanulási idő alatt, munka vagy tanulás után, lefekvésig, ill. lefekvés után. Az összes eszköz (tévé, számítógép, okostelefon és táblagép) digitális médiahasználatát a nap minden 4 időszakára (summ-reggel, Sum-day, sum-est és sum-night) számítottuk, tükrözve az összegzési időt perc a digitális média képernyők teljes expozíciós idejéhez képest a nap minden szakaszában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
282
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Izrael felnőtt lakossága
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi résztvevő Izrael héberül beszélő lakosa volt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti Izrael héberül beszélő lakosa nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége
Időkeret: 30 nap
|
pontszám a PSQI kérdőíven
|
30 nap
|
|
szubjektív álmosság
Időkeret: 30 nap
|
pontszám a KSS kérdőíven
|
30 nap
|
|
szubjektív koncentrációs pontszám
Időkeret: 30 nap
|
pontszám a koncentrációs kérdőíven
|
30 nap
|
|
expozíciós idő a digitális képernyőn
Időkeret: 30 nap
|
A digitális képernyők expozíciós ideje percekben
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 039/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .