- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03318302
Sen i ekspozycja na ekrany cyfrowych urządzeń multimedialnych w Izraelu
18 października 2017 zaktualizowane przez: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Uniwersytet w Hajfie
Celem tego badania jest ocena związków między ekspozycją na ekrany cyfrowych urządzeń multimedialnych, wzorcami snu i codziennymi funkcjami, takimi jak subiektywna senność i zdolność koncentracji w dorosłej populacji Izraela
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwestionariusze samoopisowe: demograficzne, ogólny stan zdrowia, wzorce i trudności ze snem oraz wzorce rozpowszechnienia i ekspozycji na ekrany mediów cyfrowych.
- Dane demograficzne: uczestnicy zgłaszają swój wiek, płeć, status rodzinny, wykształcenie i status zatrudnienia, w tym pracę zmianową.
- Ogólny stan zdrowia: Subiektywną ocenę ogólnego stanu zdrowia mierzono za pomocą pytania „Proszę ocenić, jak ocenia Pan(i) swój stan zdrowia?” na 5-stopniowej skali Likerta z liczbami i opisem: 1 = „niedobrze”, 2 = „dobrze”, 3 = „dobrze”, 4 = „bardzo dobrze” i 5 = „doskonałe”. uczestnicy zgłaszają przewlekłą chorobę, leki na receptę i bez recepty, wzrost i wagę, stan wzroku i wzroku („Czy nosisz okulary? Czy cierpisz na zaćmę?”). Uczestnicy sami zgłaszają swój poziom koncentracji rano („Proszę oceń swój poziom koncentracji rano”). w 9-stopniowej skali Likerta. Wszystkie liczby mają prawidłowe wartości punktowe, ale tylko liczby nieparzyste mają opisy: 1 = „bardzo słaba koncentracja”, 3 = „niezdolny do koncentracji”, 5 = „neutralny, ani niezdolny do koncentracji, ani skoncentrowany”, 7 = „ zdolny do koncentracji”, a 9 = „wyjątkowo dobra koncentracja”.
- Sen: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) został zastosowany do oceny czasu snu, opóźnienia zasypiania, czasu trwania snu, trudności ze snem i jakości snu. PSQI to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca. PSQI składa się z 19 pojedynczych pozycji składających się z siedmiu komponentów, które dają jeden wynik globalny. PSQI jest ustandaryzowanym kwestionariuszem snu dla klinicystów i badaczy, łatwym w użyciu i dla wielu populacji, stosowanym w wielu badaniach i warunkach klinicznych do diagnozowania zaburzeń snu (Buyess i in., 1989; Shocat i in., 2007). Do oceny senności i zmęczenia zastosowano Skalę Senności Karolińskiej (KSS). Jest to dziewięciostopniowa skala Likerta; wszystkie liczby mają prawidłowe wartości punktowe, ale tylko liczby nieparzyste mają opisy: 1 = „bardzo czujny”, 3 = „czujny”, 5 = „ani czujny, ani senny”, 7 = „senny” i 9 = „bardzo senny” (Akerstedt i Gillberg, 1990; Gillberg i in., 1994)
- Ekspozycja na ekrany cyfrowych urządzeń multimedialnych: Uczestnicy zostali zapytani o obecność i nawyki korzystania z cyfrowych urządzeń multimedialnych wyposażonych w ekran (na przykład telewizor, komputer, tablet i smartfon) i zgłosili, czy mają telewizor, komputer, tablet i smartfonów w swoich domach i sypialniach. Podali czas ekspozycji na cyfrowe ekrany dowolnego cyfrowego urządzenia multimedialnego dla różnych okresów dnia, od rana do snu lub snu w dni powszednie iw weekendy. Poprosiliśmy uczestników o podanie czasu ekspozycji na ekrany urządzeń cyfrowych, średni czas w minutach z każdego oddzielnego okresu: wcześnie rano, przed pracą lub szkołą, w czasie pracy lub nauki, po pracy lub nauce, do snu oraz po śnie. Wykorzystanie mediów cyfrowych dla wszystkich urządzeń (telewizorów, komputerów, smartfonów i tabletów) obliczono dla każdego z 4 okresów dnia (sum-rano, sum-dzień, suma-wieczor i suma-noc) odzwierciedlających czas sumowania w minut do całkowitego czasu ekspozycji urządzeń z cyfrowymi ekranami multimedialnymi w każdym segmencie czasowym dnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
282
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosła populacja Isrel
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy byli mówiącymi po hebrajsku mieszkańcami Izraela
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia Brak hebrajskojęzycznych mieszkańców Izraela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni
|
wynik w kwestionariuszu PSQI
|
30 dni
|
|
subiektywna senność
Ramy czasowe: 30 dni
|
wynik w kwestionariuszu KSS
|
30 dni
|
|
subiektywna ocena koncentracji
Ramy czasowe: 30 dni
|
wynik w kwestionariuszu koncentracji
|
30 dni
|
|
czas ekspozycji na ekran cyfrowy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas ekspozycji na cyfrowe ekrany w minutach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 039/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)