- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03318302
Schlaf und Exposition gegenüber Bildschirmen digitaler Mediengeräte in Israel
18. Oktober 2017 aktualisiert von: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universität Haifa
Ziel dieser Umfrage ist es, die Beziehungen zwischen der Exposition gegenüber Bildschirmen digitaler Mediengeräte, Schlafmustern und täglichen Funktionen wie subjektiver Schläfrigkeit und Aufmerksamkeitsfähigkeit in der erwachsenen israelischen Bevölkerung zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragebögen zur Selbstauskunft: Demografie, allgemeiner Gesundheitszustand, Schlafmuster und -schwierigkeiten sowie Prävalenz und Expositionsmuster gegenüber digitalen Medienbildschirmen.
- Demographisch: Die Teilnehmer geben ihr Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung und Beschäftigungsstatus einschließlich Schichtarbeit an.
- Allgemeiner Gesundheitszustand: Die subjektive allgemeine Gesundheitseinschätzung wurde mit der Frage „Bitte bewerten Sie, wie schätzen Sie Ihren Gesundheitszustand ein?“ erhoben. Auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit Zahlen und Beschreibung: 1 = „nicht gut“, 2 = „gut“, 3 = „gut“, 4 = „sehr gut“ und 5 = „ausgezeichnet“. die Teilnehmer berichten über chronische Krankheiten, verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Größe und Gewicht, Seh- und Sehbehinderung („Trägst du eine Brille? Leiden Sie unter grauem Star?"). Die Teilnehmer berichten morgens selbst über ihren Konzentrationsgrad („Bitte bewerten Sie Ihren Konzentrationsgrad am Morgen.“) auf einer 9-stufigen Likert-Skala. Alle Zahlen haben gültige Punktwerte, aber nur die ungeraden Zahlen haben Beschreibungen: 1 = „extrem schlechte Konzentration“, 3 = „nicht konzentrationsfähig“, 5 = „neutral, weder konzentrations- noch konzentrationsfähig“, 7 = „ kann sich konzentrieren“ und 9 = „sehr gute Konzentration“.
- Schlaf: Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde angewendet, um das Schlaftiming, die Einschlaflatenz, die Schlafdauer, Schlafschwierigkeiten und die Schlafqualität zu bewerten. Der PSQI ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Der PSQI besteht aus 19 einzelnen Items, die sieben Komponenten umfassen, die einen globalen Score ergeben. Der PSQI ist ein standardisierter Schlaffragebogen für Kliniker und Forscher, der mit Leichtigkeit und für mehrere Populationen verwendet werden kann und in vielen Forschungs- und klinischen Umgebungen zur Diagnose von Schlafstörungen verwendet wird (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) wurde verwendet, um Schläfrigkeit und Müdigkeit zu bewerten. Es ist eine 9-Punkte-Likert-Skala; Alle Zahlen haben gültige Punktwerte, aber nur die ungeraden Zahlen haben Beschreibungen: 1 = „extrem wach“, 3 = „wachsam“, 5 = „weder wach noch schläfrig“, 7 = „schläfrig“ und 9 = „extrem“. schläfrig" (Akerstedt und Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Exposition gegenüber Bildschirmen digitaler Mediengeräte: Die Teilnehmer wurden nach Anwesenheit und Nutzungsgewohnheiten von digitalen Mediengeräten mit Bildschirm (z. B. Fernseher, Computer, Tablet und Smartphone) befragt und berichteten, ob sie einen Fernseher, Computer, Tablet hatten , und Smartphone in ihren Häusern und Schlafzimmern. Sie berichteten über die Dauer der Exposition gegenüber digitalen Bildschirmen eines beliebigen digitalen Mediengeräts für verschiedene Zeiträume des Tages, beginnend am Morgen bis zur Schlafenszeit oder während des Schlafens an Wochentagen und am Wochenende. Wir baten die Teilnehmer, über ihre Expositionszeit gegenüber Bildschirmen digitaler Geräte die mittlere Zeit in Minuten für jeden einzelnen Zeitraum anzugeben: am frühen Morgen, vor der Arbeit oder Schule, während der Arbeits- oder Lernzeit, nach der Arbeit oder dem Studium, bis zur Schlafenszeit und nach der Schlafenszeit. Die Nutzung digitaler Medien für alle Geräte (Fernseher, Computer, Smartphones und Tablets) wurde für jeweils 4 Tageszeiträume (Summe-Morgen, Sum-Tag, Sm-Abend und Sm-Nacht) berechnet, die die Summenzeit in widerspiegeln Minuten bis zur Gesamtbelichtungszeit von Geräten für digitale Medienbildschirme in jedem Zeitabschnitt des Tages.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
282
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Bevölkerung von Isrel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer waren hebräischsprachige Einwohner Israels
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren Keine hebräischsprachigen Einwohner Israels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl auf dem PSQI-Fragebogen
|
30 Tage
|
|
subjektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl auf dem KSS-Fragebogen
|
30 Tage
|
|
subjektiver Konzentrationswert
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl auf dem Konzentrationsfragebogen
|
30 Tage
|
|
Belichtungszeit auf digitalem Bildschirm
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Belichtungszeit auf digitalen Bildschirmen in Minuten
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 039/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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