- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03318302
Sonno ed esposizione agli schermi dei dispositivi multimediali digitali in Israele
18 ottobre 2017 aggiornato da: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Università di Haifa
Gli obiettivi di questo sondaggio sono valutare le relazioni tra l'esposizione agli schermi dei dispositivi multimediali digitali, i modelli di sonno e le funzioni quotidiane come la sonnolenza soggettiva e le capacità di attenzione nella popolazione adulta israeliana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questionari di autovalutazione: dati demografici, salute generale, modelli e difficoltà del sonno e modelli di prevalenza ed esposizione agli schermi dei media digitali.
- Dati demografici: i partecipanti riportano la loro età, sesso, stato familiare, istruzione e stato lavorativo, incluso il lavoro a turni.
- Salute generale: la valutazione soggettiva della salute generale è stata misurata con la domanda "Per favore, valuta come valuti le tue condizioni di salute?" su una scala Likert a 5 punti con numeri e una descrizione: 1 = "non buono", 2 = "bene", 3 = "buono", 4 = "molto buono" e 5 = "eccellente". i partecipanti riferiscono malattie croniche, farmaci prescritti e non, altezza e peso, condizioni visive e visive ("Indossi gli occhiali? Soffri di cataratta?"). I partecipanti segnalano autonomamente il loro livello di concentrazione al mattino ("Valuta il tuo livello di concentrazione al mattino"). su una scala Likert a 9 punti. Tutti i numeri hanno valori in punti validi, ma solo i numeri dispari hanno descrizioni: 1 = "concentrazione estremamente scarsa", 3 = "incapace di concentrarsi", 5 = "neutrale, né incapace di concentrarsi né di concentrarsi", 7 = " in grado di concentrarsi", e 9 = "concentrazione estremamente buona".
- Sonno: il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato applicato per valutare i tempi del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, la durata del sonno, le difficoltà del sonno e la qualità del sonno. Il PSQI è un questionario auto-segnalante che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. Il PSQI è composto da 19 singoli item comprendenti sette componenti che producono un punteggio globale. Il PSQI è un questionario sul sonno standardizzato che medici e ricercatori possono utilizzare con facilità e per più popolazioni, utilizzato in molte ricerche e contesti clinici per diagnosticare i disturbi del sonno (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). La Karolinska Sleepiness Scale (KSS) è stata utilizzata per valutare la sonnolenza e la stanchezza. È una scala Likert a nove punti; tutti i numeri hanno valori in punti validi, ma solo i numeri dispari hanno descrizioni: 1 = "estremamente vigile", 3 = "vigile", 5 = "né vigile né assonnato", 7 = "assonnato" e 9 = "estremamente assonnato" (Akerstedt e Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Esposizione a schermi di dispositivi multimediali digitali: ai partecipanti è stato chiesto informazioni sulla presenza e sulle abitudini di utilizzo di dispositivi multimediali digitali dotati di schermo (ad esempio TV, computer, tablet e smartphone) e hanno riferito se avevano TV, computer, tablet e smartphone nelle loro case e camere da letto. Hanno riportato la durata del tempo di esposizione agli schermi digitali di qualsiasi dispositivo multimediale digitale per diversi periodi di tempo della giornata a partire dalla mattina fino all'ora di coricarsi o al sonno durante i giorni feriali e nei fine settimana. Abbiamo chiesto ai partecipanti di riportare sul loro tempo di esposizione agli schermi dei dispositivi digitali il tempo medio in minuti di ciascun periodo di tempo separato: la mattina presto, prima del lavoro o della scuola, durante l'orario di lavoro o di studio, dopo il lavoro o lo studio, fino all'ora di andare a letto, e dopo l'ora di andare a letto. L'utilizzo dei media digitali per tutti i dispositivi (TV, computer, smartphone e tablet) è stato calcolato per ciascun periodo di 4 ore della giornata (somma-mattina, somma-giorno, somma-sera e somma-notte) riflettendo il tempo di somma in minuti al tempo di esposizione complessivo degli schermi multimediali digitali dei dispositivi in ogni fascia oraria della giornata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- University of Haifa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione adulta di Israele
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti erano residenti di lingua ebraica in Israele
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni Nessun residente di lingua ebraica in Israele
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
punteggio al questionario PSQI
|
30 giorni
|
sonnolenza soggettiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
punteggio sul questionario KSS
|
30 giorni
|
punteggio di concentrazione soggettivo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
punteggio nel questionario sulla concentrazione
|
30 giorni
|
tempo di esposizione allo schermo digitale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tempo di esposizione agli schermi digitali in minuti
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 039/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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