- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03318302
Slaap en blootstelling aan schermen van digitale media-apparaten in Israël
18 oktober 2017 bijgewerkt door: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Universiteit van Haïfa
Het doel van dit onderzoek is om de relaties te beoordelen tussen blootstelling aan schermen van digitale media-apparaten, slaappatronen en dagelijks functioneren, zoals subjectieve slaperigheid en aandachtsvermogen bij de volwassen Israëlische bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfrapportage vragenlijsten: demografie, algemene gezondheid, slaappatronen en -problemen, en prevalentie en blootstellingspatronen aan digitale mediaschermen.
- Demografisch: de deelnemers rapporteren hun leeftijd, geslacht, gezinsstatus, opleiding en werkstatus inclusief ploegendienst.
- Algemene gezondheid: De subjectieve algemene gezondheidsevaluatie werd gemeten met de vraag "Beoordeel hoe beoordeelt u uw gezondheidstoestand?" op een 5-punts Likertschaal met cijfers en een beschrijving: 1 = "niet goed", 2 = "goed", 3 = "goed", 4 = "zeer goed" en 5 = "uitstekend". de deelnemers rapporteren chronische ziekte, voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, lengte en gewicht, gezichts- en zichtconditie ("Draagt u een bril? Heeft u last van staar?"). De deelnemers rapporteren zelf hun concentratieniveau in de ochtend ("Beoordeel alstublieft uw concentratieniveau in de ochtend.") op een 9-punts Likertschaal. Alle nummers hebben geldige puntwaarden, maar alleen de oneven nummers hebben beschrijvingen: 1 = "extreem slechte concentratie", 3 = "niet in staat zich te concentreren", 5 = "neutraal, niet in staat om zich te concentreren of te concentreren", 7 = " in staat zich te concentreren," en 9 = "uiterst goede concentratie."
- Slaap: De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd toegepast om slaaptiming, slaapvertraging, slaapduur, slaapproblemen en slaapkwaliteit te evalueren. De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand. De PSQI bestaat uit 19 individuele items bestaande uit zeven componenten die één globale score opleveren. De PSQI is een gestandaardiseerde slaapvragenlijst die clinici en onderzoekers gemakkelijk kunnen gebruiken en voor meerdere populaties, die in veel onderzoek en klinische omgevingen wordt gebruikt om slaapstoornissen te diagnosticeren (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). De Karolinska Sleepiness Scale (KSS) werd gebruikt om slaperigheid en vermoeidheid te beoordelen. Het is een negenpunts Likertschaal; alle nummers hebben geldige puntwaarden, maar alleen de oneven nummers hebben beschrijvingen: 1 = "extreem alert", 3 = "alert", 5 = "noch alert noch slaperig", 7 = "slaperig" en 9 = "extreem slaperig" (Akerstedt en Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Blootstelling aan schermen van digitale media-apparaten: de deelnemers werd gevraagd naar de aanwezigheid en gebruiksgewoonten van digitale media-apparaten die zijn uitgerust met een scherm (bijvoorbeeld tv, computer, tablet en smartphone) en meldden of ze een tv, computer, tablet hadden , en smartphone in hun huizen en slaapkamers. Ze rapporteerden de duur van de blootstelling aan digitale schermen van elk digitaal media-apparaat voor verschillende tijdsperioden van de dag, beginnend in de ochtend tot bedtijd of slaap tijdens weekdagen en in het weekend. We vroegen de deelnemers om hun blootstellingstijd aan schermen van digitale apparaten te rapporteren, de gemiddelde tijd in minuten van elke afzonderlijke tijdsperiode: 's ochtends vroeg, voor werk of school, tijdens werk of studietijd, na werk of studie, tot bedtijd, en na bedtijd. Het gebruik van digitale media voor alle apparaten (tv's, computers, smartphones en tablets) werd berekend voor elke 4-tijdsperioden van de dag (som-ochtend, som-dag, som-avond en som-nacht). minuten tot de totale blootstellingstijd van apparaten voor digitale mediaschermen in elk tijdsegment van de dag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen bevolking van Isrel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers waren Hebreeuws sprekende inwoners van Israël
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar Geen Hebreeuws sprekende inwoners van Israël
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
scoren op de PSQI-vragenlijst
|
30 dagen
|
|
subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
scoren op de KSS-vragenlijst
|
30 dagen
|
|
subjectieve concentratiescore
Tijdsspanne: 30 dagen
|
scoren op de concentratievragenlijst
|
30 dagen
|
|
belichtingstijd op digitaal scherm
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De blootstellingstijd aan digitale schermen in minuten
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 039/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten