- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318302
Nukkuminen ja altistuminen digitaalisten medialaitteiden näytöille Israelissa
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Lilach Kemer, Assuta Medical Center
Haifan yliopisto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisten medialaitteiden näytöille altistumisen, unirytmien ja päivittäisten toimintojen, kuten subjektiivisen uneliaisuuden ja huomiokyvyn välistä yhteyttä Israelin aikuisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itseraportoivat kyselylomakkeet: väestötiedot, yleinen terveys, unirytmit ja -vaikeudet sekä yleisyys ja altistumismallit digitaalisen median näytöille.
- Väestötiedot: osallistujat ilmoittavat ikänsä, sukupuolensa, perhetilansa, koulutuksensa ja työllisyystilansa, mukaan lukien vuorotyö.
- Yleinen terveys: Subjektiivinen yleinen terveysarviointi mitattiin kysymyksellä "Arvioi kuinka arvioit terveydentilaasi?" 5-pisteisellä Likert-asteikolla numeroilla ja kuvauksella: 1 = "ei hyvä", 2 = "hyvä", 3 = "hyvä", 4 = "erittäin hyvä" ja 5 = "erinomainen". osallistujat raportoivat kroonisesta sairaudesta, reseptilääkkeistä ja reseptivapaista lääkkeistä, pituudesta ja painosta, näkö- ja näkötilasta ("Käytätkö laseja? Kärsitkö kaihista?"). Osallistujat itse raportoivat keskittymistasonsa aamulla ("Arvioi keskittymistasosi aamulla.") 9 pisteen Likert-asteikolla. Kaikilla luvuilla on kelvolliset pistearvot, mutta vain parittomilla luvuilla on kuvaukset: 1 = "erittäin huono keskittymiskyky", 3 = "ei pysty keskittymään", 5 = "neutraali, ei pysty keskittymään tai keskittymään", 7 = " pystyy keskittymään" ja 9 = "erittäin hyvä keskittyminen".
- Uni: Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin arvioimaan unen ajoitusta, unen alkamisviivettä, unen kestoa, univaikeuksia ja unen laatua. PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. PSQI koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka koostuvat seitsemästä komponentista, jotka tuottavat yhden globaalin tuloksen. PSQI on kliinikoille ja tutkijoille tarkoitettu standardoitu unikyselylomake, jota voidaan käyttää helposti ja useille väestöryhmille ja jota käytetään monissa tutkimuksissa ja kliinisissä ympäristöissä unihäiriöiden diagnosointiin (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Uneliaisuuden ja väsymyksen arvioinnissa käytettiin Karolinska Sleepiness Scalea (KSS). Se on yhdeksän pisteen Likert-asteikko; kaikilla luvuilla on kelvolliset pistearvot, mutta vain parittomilla luvuilla on kuvaukset: 1 = "erittäin valpas", 3 = "valpas", 5 = "ei valpas eikä uninen", 7 = "unelias" ja 9 = "erittäin valpas" uninen" (Akerstedt ja Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
- Altistuminen digitaalisten medialaitteiden näytöille: Osallistujilta kysyttiin näytöllä varustettujen digitaalisten medialaitteiden (esim. televisio, tietokone, tabletti ja älypuhelin) olemassaolosta ja käyttötavoista ja kerrottiin, onko heillä televisiota, tietokonetta, tablettia , ja älypuhelimen kodeissaan ja makuuhuoneissaan. He raportoivat minkä tahansa digitaalisen medialaitteen digitaalisille näytöille altistumisen keston eri vuorokauden jaksoina aamusta nukkumaanmenoon tai uneen arkisin ja viikonloppuisin. Pyysimme osallistujia raportoimaan digilaitteiden näytöille altistumisestaan keskimääräisen ajan minuutteina jokaiselta erilliseltä ajanjaksolta: varhain aamulla, ennen työtä tai koulua, työ- tai opiskeluaikana, töiden tai opiskelun jälkeen, nukkumaanmenoon ja nukkumaanmenoajan jälkeen. Kaikkien laitteiden (televisiot, tietokoneet, älypuhelimet ja tabletit) digitaalisen median käyttö laskettiin jokaiselta neljältä vuorokauden ajanjaksolta (su-aamu, sum-päivä, sum-ilta ja sum-yö) heijastaen summausaikaa minuuttia digitaalisen median näyttölaitteiden kokonaisvalotusaikaan vuorokauden jokaisessa aikajaksossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Israelin aikuisväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat olivat hepreaa puhuvia Israelin asukkaita
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat Ei hepreaa puhuvia Israelin asukkaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
pisteet PSQI-kyselyssä
|
30 päivää
|
|
subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
pisteet KSS-kyselyssä
|
30 päivää
|
|
subjektiivinen keskittymispiste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
pisteet keskittymiskyselyssä
|
30 päivää
|
|
valotusaika digitaaliselle näytölle
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Valotusaika digitaalisille näytöille minuuteissa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 039/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat