- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03320213
Hodnota CA125 a morfologie žloutkového váčku v predikci výsledku těhotenství u hrozícího potratu
20. října 2017 aktualizováno: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
hodnocení hladiny CA125 v séru a morfologie žloutkového váčku u žen s hrozícím potratem je velmi důležité pro predikci výsledku těhotenství
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
192
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 20-40 let Těhotenství ve věku 6-10 týdnů ženy s jediným intrauterinním spontánním těhotenstvím
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy mezi 20-40 lety. Těhotenství mezi 6-10 týdnem. jediné intrauterinní spontánní těhotenství. vaginální krvácení nebo krvavý vaginální výtok s nebo bez pánevní bolesti u pacientek s hrozícím potratem.
Kritéria vyloučení:
- zdravotní poruchy s těhotenstvím. Anamnéza opakovaného potratu. Jakékoli onemocnění matky, které by způsobilo zvýšení hladiny CA125. Lokální gynekologické poruchy, např. myom. Přítomnost jakékoli malformace dělohy. Anamnéza vrozených abnormalit v předchozím těhotenství Přítomnost vícečetného těhotenství. Přítomnost anembryonálního vaku. Chybějící pulsace srdce plodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení CA125 v séru
Časové okno: 6-10 týdnů
|
Měření hladiny CA125 v séru pomocí souprav ELIZA.
|
6-10 týdnů
|
|
Hodnocení morfologie žloutkového váčku
Časové okno: 6-10 týdnů
|
Vyhodnocení velikosti a tvaru žloutkového váčku pomocí transvaginálního ultrazvuku
|
6-10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sledování účastníků
Časové okno: až 20 týdnů
|
měření srdeční frekvence plodu transvaginálním ultrazvukem.
|
až 20 týdnů
|
|
sledování účastníků
Časové okno: až 20 týdnů.
|
měření délky temene a kostrče transvaginálním ultrazvukem.
|
až 20 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .