- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03320213
Valor de CA125 e morfologia do saco vitelino na previsão do resultado da gravidez em aborto espontâneo ameaçado
20 de outubro de 2017 atualizado por: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
avaliação do nível sérico de CA125 e morfologia do saco vitelino em mulheres com ameaça de aborto é muito importante para prever o resultado da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas de 20 a 40 anos de idade Gravidez de 6 a 10 semanas Mulheres com gravidez espontânea intrauterina única
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas entre 20-40 anos. Gravidez entre 6-10 semanas. gravidez espontânea intrauterina única. sangramento vaginal ou corrimento vaginal sanguinolento com ou sem dor pélvica para pacientes com ameaça de aborto espontâneo.
Critério de exclusão:
- distúrbios médicos com a gravidez. História de aborto recorrente. Qualquer doença materna que causaria um aumento no nível de CA125. Distúrbios ginecológicos locais, por ex. mioma. Presença de qualquer malformação uterina. História de anomalias congênitas em gravidez anterior Presença de gravidez múltipla. Presença de saco anembrionário. Pulsação cardíaca fetal ausente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do soro CA125
Prazo: 6 - 10 semanas
|
Medindo o nível sérico de CA125 por kits ELIZA.
|
6 - 10 semanas
|
|
Avaliação da morfologia do saco vitelino
Prazo: 6 - 10 semanas
|
Avaliação do tamanho e forma do saco vitelino por ultrassonografia transvaginal
|
6 - 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acompanhamento dos participantes
Prazo: até 20 semanas
|
medição da frequência cardíaca fetal por ultrassonografia transvaginal.
|
até 20 semanas
|
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acompanhamento dos participantes
Prazo: até 20 semanas.
|
medindo o comprimento da garupa por ultrassom transvaginal.
|
até 20 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 136
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