- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03320213
Valor de CA125 y la morfología del saco vitelino en la predicción del resultado del embarazo en la amenaza de aborto espontáneo
20 de octubre de 2017 actualizado por: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
la evaluación del nivel sérico de CA125 y la morfología del saco vitelino en mujeres con amenaza de aborto es muy importante para predecir el resultado del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas de 20 a 40 años Embarazo de 6 a 10 semanas Mujeres con embarazo único intrauterino espontáneo
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas entre 20-40 años. Embarazo entre 6-10 semanas. Embarazo espontáneo intrauterino único. sangrado vaginal o flujo vaginal sanguinolento con o sin dolor pélvico para pacientes con amenaza de aborto espontáneo.
Criterio de exclusión:
- trastornos médicos con el embarazo. Antecedentes de aborto espontáneo recurrente. Cualquier enfermedad materna que pudiera causar un aumento en el nivel de CA125. Trastornos ginecológicos locales, p. fibroide. Presencia de alguna malformación uterina. Antecedentes de anomalías congénitas en embarazos anteriores Presencia de embarazo múltiple. Presencia de saco anembrionario. Ausencia de pulsaciones del corazón fetal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del suero CA125
Periodo de tiempo: 6 - 10 semanas
|
Medición del nivel sérico de CA125 mediante kits ELIZA.
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6 - 10 semanas
|
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Evaluación de la morfología del saco vitelino
Periodo de tiempo: 6 - 10 semanas
|
Evaluación del tamaño y la forma del saco vitelino mediante ecografía transvaginal
|
6 - 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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seguimiento de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
|
medición de la frecuencia cardíaca fetal mediante ecografía transvaginal.
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hasta 20 semanas
|
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seguimiento de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas.
|
medir la longitud de la grupa de la coronilla por ultrasonido transvaginal.
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hasta 20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 136
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