- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03320213
Värde av CA125 och gulesäcksmorfologi i förutsägelse av graviditetsutfall vid hotat missfall
20 oktober 2017 uppdaterad av: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
utvärdering av serum CA125-nivå och gulesäcksmorfologi hos kvinnor med hotat missfall är mycket viktigt för att förutsäga graviditetsresultatet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor i åldern 20-40 år Graviditet vid 6-10 veckor kvinnor med singel intrauterin spontan graviditet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor mellan 20-40 år. Graviditet mellan 6-10 veckor. enstaka intrauterin spontan graviditet. vaginal blödning eller blodig vaginal flytning med eller utan bäckensmärta för patienter med hotat missfall.
Exklusions kriterier:
- medicinska störningar med graviditet. Historik om återkommande missfall. Alla moderns sjukdomar som skulle orsaka en ökning av CA125-nivån. Lokala gynekologiska störningar t.ex. myom. Förekomst av någon livmodermissbildning. Historik av medfödda abnormiteter under tidigare graviditet Förekomst av flerbördsgraviditet. Förekomst av anembryonal säck. Frånvarande fostrets hjärtpulsation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av serum CA125
Tidsram: 6-10 veckor
|
Mätning av serumnivå av CA125 från ELIZA-kit.
|
6-10 veckor
|
Utvärdering av gulesäcksmorfologi
Tidsram: 6-10 veckor
|
Utvärdering av gulesäckens storlek och form genom transvaginalt ultraljud
|
6-10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uppföljning av deltagare
Tidsram: upp till 20 veckor
|
mätning av fostrets hjärtfrekvens med transvaginalt ultraljud.
|
upp till 20 veckor
|
uppföljning av deltagare
Tidsram: upp till 20 veckor.
|
mätning av längden på gumpen med transvaginalt ultraljud.
|
upp till 20 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hotat missfall under första trimestern
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike