- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03320213
Verdi av CA125 og plommesekkmorfologi i prediksjon av graviditetsutfall ved truet spontanabort
20. oktober 2017 oppdatert av: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
evaluering av serum CA125-nivå og plommesekkmorfologi hos kvinner med truet spontanabort er svært viktig for å forutsi graviditetsutfall
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i en alder av 20-40 år Graviditet ved 6-10 uker kvinner med enkelt intrauterin spontan graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide mellom 20-40 år. Graviditet mellom 6-10 uker. enkelt intrauterin spontan graviditet. vaginal blødning eller blodig vaginal utflod med eller uten bekkensmerter for pasienter med truet spontanabort.
Ekskluderingskriterier:
- medisinske lidelser med graviditet. Historie om tilbakevendende spontanabort. Enhver morssykdom som vil forårsake en økning i CA125-nivået. Lokale gynekologiske lidelser f.eks. fibroid. Tilstedeværelse av livmormisdannelser. Anamnese med medfødte abnormiteter i tidligere svangerskap Tilstedeværelse av flerlingsgraviditet. Tilstedeværelse av anembryonal sekk. Fraværende føtal hjertepulsering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av serum CA125
Tidsramme: 6-10 uker
|
Måler serumnivået av CA125 av ELIZA-sett.
|
6-10 uker
|
|
Evaluering av plommesekkens morfologi
Tidsramme: 6-10 uker
|
Evaluering av plommesekkens størrelse og form ved transvaginal ultralyd
|
6-10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfølging av deltakere
Tidsramme: opptil 20 uker
|
måling av føtal hjertefrekvens ved transvaginal ultralyd.
|
opptil 20 uker
|
|
oppfølging av deltakere
Tidsramme: opptil 20 uker.
|
måling av krone baklengde ved transvaginal ultralyd.
|
opptil 20 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Truet spontanabort i første trimester
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia