- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03320213
Wartość CA125 i morfologii woreczka żółtkowego w prognozowaniu wyniku ciąży w przypadku poronienia zagrażającego
20 października 2017 zaktualizowane przez: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
ocena stężenia CA125 w surowicy i morfologii woreczka żółtkowego u kobiet z poronieniem zagrażającym jest bardzo ważna dla przewidywania przebiegu ciąży
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat Ciąża w 6-10 tygodniu kobiety z pojedynczą spontaniczną ciążą wewnątrzmaciczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w wieku 20-40 lat. Ciąża między 6 a 10 tygodniem. pojedyncza samoistna ciąża wewnątrzmaciczna. krwawienia z pochwy lub krwawe upławy z lub bez bólu miednicy u pacjentek z zagrożeniem poronienia.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia medyczne związane z ciążą. Historia nawracających poronień. Jakakolwiek choroba matki, która spowodowałaby wzrost poziomu CA125. Miejscowe zaburzenia ginekologiczne m.in. włókniak. Obecność jakichkolwiek wad rozwojowych macicy. Historia wad wrodzonych w poprzedniej ciąży Obecność ciąży mnogiej. Obecność worka anembrionalnego. Brak tętna serca płodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena CA125 w surowicy
Ramy czasowe: 6 - 10 tygodni
|
Pomiar poziomu CA125 w surowicy za pomocą zestawów ELIZA.
|
6 - 10 tygodni
|
|
Ocena morfologii woreczka żółtkowego
Ramy czasowe: 6 - 10 tygodni
|
Ocena wielkości i kształtu woreczka żółtkowego za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
|
6 - 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śledzenie uczestników
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
pomiar tętna płodu za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
|
do 20 tygodni
|
|
śledzenie uczestników
Ramy czasowe: do 20 tygodni.
|
pomiar długości korony zadu za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
|
do 20 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .