- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03320213
Valore di CA125 e morfologia del sacco vitellino nella previsione dell'esito della gravidanza in caso di minaccia di aborto spontaneo
20 ottobre 2017 aggiornato da: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
la valutazione del livello sierico di CA125 e della morfologia del sacco vitellino nelle donne con minaccia di aborto spontaneo è molto importante per prevedere l'esito della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
192
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza all'età di 20-40 anni Gravidanza a 6-10 settimane donne con gravidanza singola intrauterina spontanea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte tra i 20-40 anni. Gravidanza tra 6-10 settimane. singola gravidanza intrauterina spontanea. sanguinamento vaginale o perdite vaginali sanguinolente con o senza dolore pelvico per i pazienti con minaccia di aborto spontaneo.
Criteri di esclusione:
- disturbi medici con la gravidanza. Storia di aborto spontaneo ricorrente. Qualsiasi malattia materna che provocherebbe un aumento del livello di CA125. Disturbi ginecologici locali, ad es. fibroma. Presenza di qualsiasi malformazione uterina. Storia di anomalie congenite in precedenti gravidanze Presenza di gravidanze multiple. Presenza di sacco anembrionico. Pulsazione cardiaca fetale assente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del siero CA125
Lasso di tempo: 6 - 10 settimane
|
Misurazione del livello sierico di CA125 con i kit ELIZA.
|
6 - 10 settimane
|
Valutazione della morfologia del sacco vitellino
Lasso di tempo: 6 - 10 settimane
|
Valutazione delle dimensioni e della forma del sacco vitellino mediante ecografia transvaginale
|
6 - 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
follow-up dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
|
misurazione della frequenza cardiaca fetale mediante ecografia transvaginale.
|
fino a 20 settimane
|
follow-up dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 20 settimane.
|
misurazione della lunghezza della groppa della corona mediante ecografia transvaginale.
|
fino a 20 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 136
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