Valeur du CA125 et de la morphologie du sac vitellin dans la prédiction de l'issue de la grossesse en cas de menace de fausse couche
20 octobre 2017 mis à jour par: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
l'évaluation du taux sérique de CA125 et de la morphologie du sac vitellin chez les femmes menacées de fausse couche est très importante pour prédire l'issue de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes à l'âge de 20 à 40 ans Grossesse à 6 à 10 semaines Femmes ayant une grossesse spontanée intra-utérine unique
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes entre 20 et 40 ans. Grossesse entre 6 et 10 semaines. grossesse unique spontanée intra-utérine. saignements vaginaux ou pertes vaginales sanglantes avec ou sans douleur pelvienne chez les patientes menacées de fausse couche.
Critère d'exclusion:
- troubles médicaux avec la grossesse. Antécédents de fausse couche à répétition. Toute maladie maternelle qui entraînerait une augmentation du niveau de CA125. Troubles gynécologiques locaux, par ex. fibrome. Présence de toute malformation utérine. Antécédents d'anomalies congénitales lors d'une grossesse précédente Présence de grossesse multiple. Présence de sac anembryonnaire. Absence de pulsations cardiaques fœtales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sérum CA125
Délai: 6 - 10 semaines
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Mesure du taux sérique de CA125 par les kits ELIZA.
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6 - 10 semaines
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Évaluation de la morphologie du sac vitellin
Délai: 6 - 10 semaines
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Évaluation de la taille et de la forme du sac vitellin par échographie transvaginale
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6 - 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suivi des participants
Délai: jusqu'à 20 semaines
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mesure du rythme cardiaque fœtal par échographie transvaginale.
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jusqu'à 20 semaines
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suivi des participants
Délai: jusqu'à 20 semaines.
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mesurer la longueur de la croupe de la couronne par échographie transvaginale.
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jusqu'à 20 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 136
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