- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03320213
Værdi af CA125 og blommesækmorfologi i forudsigelse af graviditetsudfald ved truet abort
20. oktober 2017 opdateret af: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
evaluering af serum CA125-niveau og blommesækmorfologi hos kvinder med truet abort er meget vigtig for at forudsige graviditetsudfald
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
192
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i alderen 20-40 år Graviditet ved 6-10 uger kvinder med enkelt intrauterin spontan graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide mellem 20-40 år. Graviditet mellem 6-10 uger. enkelt intrauterin spontan graviditet. vaginal blødning eller blodigt vaginalt udflåd med eller uden bækkensmerter for patienter med truende abort.
Ekskluderingskriterier:
- medicinske lidelser med graviditet. Historie om tilbagevendende abort. Enhver modersygdom, der ville forårsage en stigning i CA125-niveauet. Lokale gynækologiske lidelser f.eks. fibroid. Tilstedeværelse af enhver livmodermisdannelse. Anamnese med medfødte abnormiteter i tidligere graviditet Tilstedeværelse af flerfoldsgraviditet. Tilstedeværelse af anembryonal sæk. Fraværende føtal hjertepulsering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af serum CA125
Tidsramme: 6-10 uger
|
Måler serumniveauet af CA125 fra ELIZA-sæt.
|
6-10 uger
|
|
Evaluering af blommesækkens morfologi
Tidsramme: 6-10 uger
|
Evaluering af blommesækkens størrelse og form ved transvaginal ultralyd
|
6-10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfølgning af deltagere
Tidsramme: op til 20 uger
|
måling af føtal hjertefrekvens ved transvaginal ultralyd.
|
op til 20 uger
|
|
opfølgning af deltagere
Tidsramme: op til 20 uger.
|
måling af kronelængde ved transvaginal ultralyd.
|
op til 20 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Truet abort i første trimester
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige