- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03320213
Значение CA125 и морфологии желточного мешка в прогнозировании исхода беременности при угрозе выкидыша
20 октября 2017 г. обновлено: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
оценка уровня СА125 в сыворотке и морфологии желточного мешка у женщин с угрозой прерывания беременности очень важна для прогнозирования исхода беременности
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в возрасте 20-40 лет Беременность в сроке 6-10 недель Женщины с одноплодной внутриматочной спонтанной беременностью
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины от 20 до 40 лет. Беременность от 6 до 10 недель. одноплодная внутриматочная спонтанная беременность. вагинальное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища с тазовой болью или без нее у пациенток с угрозой выкидыша.
Критерий исключения:
- медицинские расстройства при беременности. История привычного невынашивания беременности. Любое материнское заболевание, которое может вызвать повышение уровня СА125. Местные гинекологические расстройства, например. миома. Наличие любых пороков развития матки. В анамнезе врожденные аномалии при предыдущей беременности Наличие многоплодной беременности. Наличие анэмбрионального мешка. Отсутствие пульсации сердца плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сыворотки CA125
Временное ограничение: 6 - 10 недель
|
Измерение уровня CA125 в сыворотке с помощью наборов ELIZA.
|
6 - 10 недель
|
|
Оценка морфологии желточного мешка
Временное ограничение: 6 - 10 недель
|
Оценка размера и формы желточного мешка с помощью трансвагинального УЗИ
|
6 - 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сопровождение участников
Временное ограничение: до 20 недель
|
измерение частоты сердечных сокращений плода с помощью трансвагинального УЗИ.
|
до 20 недель
|
|
сопровождение участников
Временное ограничение: до 20 недель.
|
измерение длины короны-крестца с помощью трансвагинального УЗИ.
|
до 20 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .