- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03320213
A CA125 és a tojássárgája morfológiája értéke a terhesség kimenetelének előrejelzésében fenyegetett vetélés esetén
2017. október 20. frissítette: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
a szérum CA125-szint és a tojássárgája-tasak morfológiájának értékelése vetélésveszélyes nőknél nagyon fontos a terhesség kimenetelének előrejelzéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
192
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők 20-40 éves korban Terhesség 6-10 hetes nők egyszeri intrauterin spontán terhességben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év közötti terhes nők. Terhesség 6-10 hét között. egyszeri intrauterin spontán terhesség. hüvelyi vérzés vagy véres hüvelyváladék kismedencei fájdalommal vagy anélkül vetélésveszélyes betegeknél.
Kizárási kritériumok:
- terhességgel járó egészségügyi rendellenességek. Ismétlődő vetélés története. Bármilyen anyai betegség, amely a CA125 szint emelkedését okozza. Helyi nőgyógyászati rendellenességek pl. rostszerű. Bármilyen méhfejlődési rendellenesség jelenléte. Veleszületett rendellenességek anamnézisében az előző terhességben Többes terhesség jelenléte. Anembrionális zsák jelenléte. Hiányzik a magzati szívverés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CA125 szérum értékelése
Időkeret: 6-10 hét
|
CA125 szérumszint mérése ELIZA kitekkel.
|
6-10 hét
|
A sárgájazsák morfológiájának értékelése
Időkeret: 6-10 hét
|
A tojássárgája zsák méretének és alakjának értékelése transzvaginális ultrahanggal
|
6-10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a résztvevők nyomon követése
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
|
magzati szívfrekvencia mérése transzvaginális ultrahanggal.
|
legfeljebb 20 hétig
|
a résztvevők nyomon követése
Időkeret: legfeljebb 20 hétig.
|
a korona far hosszának mérése transzvaginális ultrahanggal.
|
legfeljebb 20 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 136
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .