- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320213
CA125:n ja keltuaispussin morfologian arvo raskauden lopputuloksen ennustamisessa uhanalaisessa keskenmenossa
perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
seerumin CA125-tason ja keltapussin morfologian arviointi naisilla, joilla uhkaa keskenmeno, on erittäin tärkeää raskauden lopputuloksen ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset 20-40-vuotiaat Raskaus 6-10 viikon iässä naiset, joilla on yksi kohdunsisäinen spontaani raskaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille 20-40 vuotta. Raskaus 6-10 viikkoa. yksittäinen kohdunsisäinen spontaani raskaus. emättimen verenvuoto tai verinen emätinvuoto, johon liittyy tai ei ole lantion kipua potilaille, joilla on keskenmenon uhat.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset häiriöt raskauden yhteydessä. Toistuvan keskenmenon historia. Mikä tahansa äidin sairaus, joka nostaisi CA125-tasoa. Paikalliset gynekologiset sairaudet mm. fibroidi. Kaikkien kohdun epämuodostumien esiintyminen. Aiemman raskauden synnynnäisiä poikkeavuuksia Monisikiöinen raskaus. Anembryonisen pussin läsnäolo. Sikiön sydämen syke puuttuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin CA125:n arviointi
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
|
CA125:n seerumin tason mittaaminen ELIZA-sarjoilla.
|
6-10 viikkoa
|
|
Keltuaisen pussin morfologian arviointi
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
|
Keltuaispussin koon ja muodon arviointi transvaginaalisella ultraäänellä
|
6-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien seuranta
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
sikiön sykkeen mittaaminen transvaginaalisella ultraäänellä.
|
jopa 20 viikkoa
|
|
osallistujien seuranta
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa.
|
kruunun lantion pituuden mittaaminen transvaginaalisella ultraäänellä.
|
jopa 20 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .