- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03320213
Wert von CA125 und Dottersack-Morphologie bei der Vorhersage des Schwangerschaftsergebnisses bei drohender Fehlgeburt
20. Oktober 2017 aktualisiert von: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
Die Bewertung des Serum-CA125-Spiegels und der Dottersack-Morphologie bei Frauen mit drohender Fehlgeburt ist sehr wichtig, um den Schwangerschaftsausgang vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere im Alter von 20 bis 40 Jahren Schwangerschaft in der 6. bis 10. Schwangerschaftswoche Frauen mit einmaliger intrauteriner Spontanschwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere zwischen 20-40 Jahren. Schwangerschaft zwischen 6-10 Wochen. einzelne intrauterine Spontanschwangerschaft. Vaginalblutungen oder blutiger Vaginalausfluss mit oder ohne Beckenschmerzen bei Patienten mit drohender Fehlgeburt.
Ausschlusskriterien:
- medizinische Störungen in der Schwangerschaft. Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten. Jede mütterliche Krankheit, die einen Anstieg des CA125-Spiegels verursachen würde. Lokale gynäkologische Erkrankungen z.B. Myom. Vorhandensein einer Uterusfehlbildung. Vorgeschichte angeborener Anomalien in früheren Schwangerschaften Vorhandensein einer Mehrlingsschwangerschaft. Vorhandensein eines anembryonalen Sackes. Fehlende fötale Herzpulsation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Serum CA125
Zeitfenster: 6 - 10 Wochen
|
Messung des CA125-Serumspiegels mit ELIZA-Kits.
|
6 - 10 Wochen
|
|
Bewertung der Dottersack-Morphologie
Zeitfenster: 6 - 10 Wochen
|
Beurteilung der Größe und Form des Dottersacks durch transvaginalen Ultraschall
|
6 - 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachverfolgung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
|
Messung der fetalen Herzfrequenz durch transvaginalen Ultraschall.
|
bis zu 20 Wochen
|
|
Nachverfolgung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen.
|
Messen der Scheitel-Steiß-Länge durch transvaginalen Ultraschall.
|
bis zu 20 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 136
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .