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Wert von CA125 und Dottersack-Morphologie bei der Vorhersage des Schwangerschaftsergebnisses bei drohender Fehlgeburt

20. Oktober 2017 aktualisiert von: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
Die Bewertung des Serum-CA125-Spiegels und der Dottersack-Morphologie bei Frauen mit drohender Fehlgeburt ist sehr wichtig, um den Schwangerschaftsausgang vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere im Alter von 20 bis 40 Jahren Schwangerschaft in der 6. bis 10. Schwangerschaftswoche Frauen mit einmaliger intrauteriner Spontanschwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere zwischen 20-40 Jahren. Schwangerschaft zwischen 6-10 Wochen. einzelne intrauterine Spontanschwangerschaft. Vaginalblutungen oder blutiger Vaginalausfluss mit oder ohne Beckenschmerzen bei Patienten mit drohender Fehlgeburt.

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Störungen in der Schwangerschaft. Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten. Jede mütterliche Krankheit, die einen Anstieg des CA125-Spiegels verursachen würde. Lokale gynäkologische Erkrankungen z.B. Myom. Vorhandensein einer Uterusfehlbildung. Vorgeschichte angeborener Anomalien in früheren Schwangerschaften Vorhandensein einer Mehrlingsschwangerschaft. Vorhandensein eines anembryonalen Sackes. Fehlende fötale Herzpulsation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Serum CA125
Zeitfenster: 6 - 10 Wochen
Messung des CA125-Serumspiegels mit ELIZA-Kits.
6 - 10 Wochen
Bewertung der Dottersack-Morphologie
Zeitfenster: 6 - 10 Wochen
Beurteilung der Größe und Form des Dottersacks durch transvaginalen Ultraschall
6 - 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachverfolgung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
Messung der fetalen Herzfrequenz durch transvaginalen Ultraschall.
bis zu 20 Wochen
Nachverfolgung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen.
Messen der Scheitel-Steiß-Länge durch transvaginalen Ultraschall.
bis zu 20 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 136

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