- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03320213
Waarde van CA125 en dooierzakmorfologie bij voorspelling van zwangerschapsuitkomst bij dreigende miskraam
20 oktober 2017 bijgewerkt door: Fatma Ahmed Mahmoud Sami, Ain Shams University
evaluatie van serum CA125-spiegel en dooierzakmorfologie bij vrouwen met een dreigende miskraam is erg belangrijk om de uitkomst van een zwangerschap te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
192
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar Zwangerschap na 6-10 weken vrouwen met een enkele intra-uteriene spontane zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen tussen 20-40 jaar. Zwangerschap tussen 6-10 weken. een enkele intra-uteriene spontane zwangerschap. vaginale bloeding of bloederige vaginale afscheiding met of zonder bekkenpijn voor patiënten met een dreigende miskraam.
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen met zwangerschap. Geschiedenis van herhaalde miskraam. Elke maternale ziekte die een verhoging van het CA125-niveau zou veroorzaken. Lokale gynaecologische aandoeningen b.v. fibroid. Aanwezigheid van misvormingen van de baarmoeder. Geschiedenis van aangeboren afwijkingen in vorige zwangerschap Aanwezigheid van meerlingzwangerschap. Aanwezigheid van anembryonale zak. Afwezigheid van foetale hartpulsatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van serum CA125
Tijdsspanne: 6 - 10 weken
|
Het meten van het serumgehalte van CA125 door ELIZA-kits.
|
6 - 10 weken
|
Evaluatie van de dooierzakmorfologie
Tijdsspanne: 6 - 10 weken
|
Evalueren van de grootte en vorm van de dooierzak door middel van transvaginale echografie
|
6 - 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opvolging van de deelnemers
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
het meten van de hartslag van de foetus door middel van transvaginale echografie.
|
tot 20 weken
|
opvolging van de deelnemers
Tijdsspanne: tot 20 weken.
|
het meten van de lengte van de kruin door middel van transvaginale echografie.
|
tot 20 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .