- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03325478
Kvalitativní hodnocení krátké kontaktní intervence "Zůstaňte v kontaktu" v prevenci sebevražd (EVAREST2)
Kvalitativní hodnocení francouzské krátké kontaktní intervence "Zůstaňte v kontaktu" v prevenci sebevražd
Východiska: Již 40 let jsou krátké kontaktní intervence (BCI) prezentovány jako slibné přístupy v prevenci sebevražd, ale zkušenosti pacientů s BCI jsou méně prozkoumány.
Cíl: Porozumět mechanismům BCI po pokusu o sebevraždu prostřednictvím pacientovy zkušenosti s francouzským BCI „Zůstaňte v kontaktu“ a zhodnoťte jeho dopad na vyhledání péče během sebevražedné krize.
Metoda: Jedná se o jednocentrovou, neintervenční, prospektivní kvalitativní studii využívající telefonický rozhovor na BCI, 6 měsíců po chování při pokusu o sebevraždu.
Statistická analýza
Data byla analyzována pomocí statistického softwaru (verze 9.4, SAS Institute Inc., Cary, Severní Karolína, USA). Chí-kvadrát test byl použit pro hodnocení kvalitativních proměnných a t-test pro hodnocení kvantitativních proměnných, přičemž p<0,05 bylo považováno za významné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54100
- Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být muž nebo žena, být ve věku 18 let nebo starší, mít situaci, která umožňuje následné telefonické kontakty.
Kritéria vyloučení:
- být umístěn pod dohled podle zákona, jako je opatrovnictví a opatrovnictví, být uvězněn a odmítnout se zúčastnit BCI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkušenosti ambulantních pacientů s BCI "Zůstaňte v kontaktu"
Časové okno: Při uzavření BCI Zůstaňte v kontaktu, průměrně 6 měsíců po pokusu o sebevraždu
|
zhodnotit zkušenosti ambulantních pacientů s BCI „Zůstaňte v kontaktu“ pomocí hetero dotazníku vyplněného po telefonu pacienty, kteří měli prospěch z BCI.
|
Při uzavření BCI Zůstaňte v kontaktu, průměrně 6 měsíců po pokusu o sebevraždu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Pichene, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Vrchní vyšetřovatel: Fabienne Ligier, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
- Vrchní vyšetřovatel: Sondos Abdalla, Psychiatric Emergency Departement, Central Hospital, Nancy, France
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Hawton K, Saunders K, Topiwala A, Haw C. Psychiatric disorders in patients presenting to hospital following self-harm: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Dec;151(3):821-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.08.020. Epub 2013 Sep 7.
- Gruat G, Cottencin O, Ducrocq F, Duhem S, Vaiva G. [Patient satisfaction regarding further telephone contact following attempted suicide]. Encephale. 2010 Jun;36 Suppl 2:D7-D13. doi: 10.1016/j.encep.2009.10.009. Epub 2009 Dec 1. French.
- Milner A, Spittal MJ, Kapur N, Witt K, Pirkis J, Carter G. Mechanisms of brief contact interventions in clinical populations: a systematic review. BMC Psychiatry. 2016 Jun 8;16:194. doi: 10.1186/s12888-016-0896-4.
- Castaigne E, Hardy P, Mouaffak F. [Follow-up interventions after suicide attempt. What tools, what effects and how to assess them?]. Encephale. 2017 Feb;43(1):75-80. doi: 10.1016/j.encep.2016.08.004. Epub 2016 Sep 28. French.
- Kapur N, Cooper J, Bennewith O, Gunnell D, Hawton K. Postcards, green cards and telephone calls: therapeutic contact with individuals following self-harm. Br J Psychiatry. 2010 Jul;197(1):5-7. doi: 10.1192/bjp.bp.109.072496.
- Pirkis J, Burgess P, Meadows G, Dunt D. Self-reported needs for care among persons who have suicidal ideation or who have attempted suicide. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):381-3. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.381.
- Burgess P, Pirkis J, Morton J, Croke E. Lessons from a comprehensive clinical audit of users of psychiatric services who committed suicide. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1555-60. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1555.
- Appleby L, Shaw J, Amos T, McDonnell R, Harris C, McCann K, Kiernan K, Davies S, Bickley H, Parsons R. Suicide within 12 months of contact with mental health services: national clinical survey. BMJ. 1999 May 8;318(7193):1235-9. doi: 10.1136/bmj.318.7193.1235.
- Foster T, Gillespie K, McClelland R. Mental disorders and suicide in Northern Ireland. Br J Psychiatry. 1997 May;170:447-52. doi: 10.1192/bjp.170.5.447.
- Hawton K et al. Attempted suicide : a practical Guide to its nature and management, 2nd ed. Oxford: Oxford University Press; 1987
- Kerkhof A al. Repetition of attempted suicide: results from the WHO/EU Multicentre Study on Parasuicide, repetition-prediction part. 7th European Symposium on Suicide and Suicidal Behaviour. Ghent: University Press; 1998
- Rygnestad T. [A 15-year follow-up study after deliberate self-poisoning]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1997 Sep 10;117(21):3065-9. Norwegian.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Gilbody S, House A, Owens D. The early repetition of deliberate self harm. J R Coll Physicians Lond. 1997 Mar-Apr;31(2):171-2.
- Lönnqvist J et al.Suicide following the first suicide attempt: a five-year follow-up using a survival analysis. Psychiatr Fenn 1991;22:1719
- Van Heeringen K. The management of non-compliance with outpatient after-care in suicide attempters: a review. Ital J Suicidol 1992 ; 2 : 79-83
- Evans MO, Morgan HG, Hayward A, Gunnell DJ. Crisis telephone consultation for deliberate self-harm patients: effects on repetition. Br J Psychiatry. 1999 Jul;175:23-7. doi: 10.1192/bjp.175.1.23.
- Lebow JL. Client satisfaction with mental health treat- ment: Methodological considerations in assessment. Eval Rev 1983; 7:729-52
- Aoun S, Johnson L. A consumer's perspective of a suicide intervention programme. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Jun;10(2):97-104. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00199.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01023-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .